今年9月，北京大學(xué)的研究團(tuán)隊成功地為一名12 歲男孩植入了3D 打印脊椎，這屬全球首例。這位小男孩的脊椎在一次足球受傷之后長出了一顆惡性腫瘤，醫(yī)生不得不選擇移除掉腫瘤所在的脊椎。這次，醫(yī)生并未采用傳統(tǒng)的脊椎移植手術(shù)，而是用3D 打印打出了一塊鈦合金骨骼。
3D 打印在醫(yī)療界大放異彩，它能精準(zhǔn)的復(fù)制出各種人體組織、器官和藥物，從膝蓋骨到肝臟、從抗癌藥到DNA……《紐約客》甚至說，也許有一天人類可以“打印自我”。
在醫(yī)療界，3D 打印仿佛成為了一種流行，學(xué)校、實驗室、初創(chuàng)公司紛紛親睞這項技術(shù)。不過，理性來看，3D 打印在醫(yī)療界的應(yīng)用仍然有很多疑問有待解決。北京大學(xué)打印出的脊椎骨能有更大的應(yīng)用價值嗎？3D 打印已經(jīng)可以在醫(yī)療界普及了嗎？到底這個技術(shù)現(xiàn)在發(fā)展到了哪個階段？
美國醫(yī)療技術(shù)公司Medical Innovation的CEO Michael Patton 就為我們解答了這些問題，他總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備這個行業(yè)的一些基本事實和趨勢。
新產(chǎn)品，亟需新產(chǎn)品
在美國，有超過6500 家的醫(yī)療器械企業(yè)，其中，80% 以上的企業(yè)是小公司，員工數(shù)不超過50 人。這些公司精簡而節(jié)儉，他們是有著高風(fēng)險的資本密集型硬件開發(fā)者。
但是他們所做的事情遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是其他軟硬件廠商所能代替的。醫(yī)療器械不是追蹤你的車跑了多遠(yuǎn)、不是給你推送電視節(jié)目信息，他們做的都是改變?nèi)祟惖氖虑椤１热缟a(chǎn)能讓傷口更快愈合的液體、大幅降低敗血癥患者感染的智能導(dǎo)管、甚至無痛治療痤瘡的神奇設(shè)備……
盡管這些前景令人新潮澎湃，但是任何一個行業(yè)都面臨挑戰(zhàn)。醫(yī)療設(shè)備咨詢機(jī)構(gòu)Emergo Group 就曾發(fā)布年度報告，總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的三大問題：監(jiān)管問題、資金來源、產(chǎn)品更新。
其中，產(chǎn)品更新是最大的問題，相比其他行業(yè)，醫(yī)療界的設(shè)備創(chuàng)新速率太慢，切合痛點、真正被需要的設(shè)備有太多太多。不過這也跟這個行業(yè)的高要求有關(guān)，相比智能可穿戴設(shè)備，醫(yī)療器械的生產(chǎn)要求太高了。所以，話題又要扯回到3D 打印了，因為它可以讓設(shè)備生產(chǎn)商快速、精準(zhǔn)的制造工程機(jī)。
3D 打印的最大意義：生產(chǎn)原型機(jī)
盡管像是北大生產(chǎn)的脊椎骨讓人興奮，3D 打印生物器官也是一大趨勢，但是在醫(yī)療領(lǐng)域里，3D 打印目前最重要的角色是生產(chǎn)醫(yī)療器械原型機(jī)。注意，是原型機(jī)，而不是量產(chǎn)機(jī)。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)商，最大的痛點在于希望盡早實驗產(chǎn)品性能和使用壽命，因為醫(yī)療對設(shè)備的要求非常高。越早的生產(chǎn)出原型機(jī)，廠商就能越早的改進(jìn)原型機(jī)，繼而推廣和使用新產(chǎn)品。3D 打印讓研發(fā)效率大幅提升。這就對應(yīng)了上文所講的三個問題的最后一個：產(chǎn)品更新。
事實上，有了3D 打印，另兩個問題也迎刃而解。快速生產(chǎn)的原型機(jī)，可以方便監(jiān)管部門的檢測和反饋。而沒有3D 打印，這個檢測和反饋周期是緩慢而漫長的。
同樣的，投資者也更親睞有更多原型機(jī)的企業(yè)。試想如果硬件廠商像軟件廠商那樣，可以快速迭代，將會給投資者帶來更多的興趣和信心。
接下來會發(fā)生什么
3D 打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域方興未艾，接下來，將會有3 個方面的改變會直接影響行業(yè)走向。
1. 標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)。
當(dāng)一間實驗室作出了圖紙，需要拿出來共享時，會發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標(biāo)準(zhǔn)了，因此，3D 打印原型機(jī)這個領(lǐng)域看起來像是野蠻生長，毫無標(biāo)準(zhǔn)。
2. 開源的設(shè)計、配置和軟件。
當(dāng)有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)后，3D 打印行業(yè)將會迎來開源。現(xiàn)在，太多的團(tuán)隊注重提高自己的3D 打印水平，在自我的閉環(huán)中發(fā)展。實際上，行業(yè)需要設(shè)備和軟件的開源，在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下產(chǎn)生更多有用、高效、開放的創(chuàng)新。
3. 原型機(jī)實驗室。
原型機(jī)打印并不受到重視，所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實，現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運(yùn)營的3D 打印實驗室，來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機(jī)。
總結(jié)來看，打印器官什么的還是太過前沿，短時期內(nèi)得到廣泛應(yīng)用并不現(xiàn)實。3D 打印最能得到用武之地的地方還是在制造其他器械上。但是，這個行業(yè)缺少一個有力的標(biāo)準(zhǔn)。而當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)確立，諸如后續(xù)的開源、資金、管理等問題便會不攻自破。3D 打印也許無法拯救人類，但是可以幫助醫(yī)療界找尋拯救人類的方法。
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