美國市場調查與咨詢公司MarketsandMarkets預測，到2018年，全球分子診斷市場將達到79.57億美元，腫瘤學是增長最快的部分，未來五年，亞洲將是分子診斷領域最有前途的地區。
誰將是該領域的中國“黑馬”企業？資本已經開始涌動。
截至2014年，為真生物和普世華康陸續獲得多家投資機構的青睞，后者借此多元化銷售渠道、獲得多張醫療檢測機構牌照，并建立了中國首家以篩查和康復為主業的腫瘤專科醫院。
分子診斷層面的癌癥超早期篩查技術在中國開始步入產業化。
2月27日，“腫瘤早期診斷及個體化治療國際研討會”在溫州佑安醫院舉辦，普世華康江蘇醫療技術有限公司（下稱“普世華康”）董事長王弢表示：“只需抽取5ml外周血，即可高效精確地發現癌癥于萌芽狀態，從而實現癌癥的超早期檢測與發現，為預防和干預提供依據。”
普世華康成立于2014年，但這并不意味著其技術和產品僅有將近一年的歷程，事實上，承擔此項技術研發及產業化的母體是蘇州為真生物醫藥科技有限公司（下稱“為真生物”）。為真生物成立于2008年，從事疾病診斷治療相關的試劑、藥物、醫療器械的技術研發和銷售，并專注于癌癥超早期及復后監控等領域，于2014年正式建立了癌癥超早期篩查及復后監控的平臺普世華康。
世界各國的研究結果趨于一致，即早期發現并干預癌癥，意味著患者長期生存率的大幅提高甚至治愈，而造成癌癥高死亡率的原因，除尚難找到根治方法之外，發現滯后是重要的因素，因此，癌癥超早期預警篩查存在巨大的市場潛力。
以胰腺癌為例，中國的研究顯示，早期接受治療的患者的五年生存率為30%，其中有少數可以被治愈；而在二期接受治療的患者，五年平均生存率降到了約10%，他們中很少有人會被治愈；等到三期才得到治療的患者，他們的平均生存期只有8到12個月；四期開始接受治療的患者平均生存期甚至只剩3到6個月。
雖然癌癥早期篩查技術并非首次出現，但普世華康的技術具有獨創性，其原理為通過檢測捕捉到微量的游離于血液中的腫瘤碎片，因此可提前于傳統手段發現癌癥。
美國約翰-霍普金斯大學基梅爾（Kimmel）癌癥中心沃格爾斯坦等人在《科學》雜志發表的文章中稱：“如果把更大精力投入到早期診斷和預防上，我們相信在未來的十年里，癌癥死亡數可以被降低75%。”
截至2014年，為真生物和普世華康陸續獲得多家投資機構的青睞，后者借此多元化銷售渠道、獲得多張醫療檢測機構牌照，并建立了中國首家以篩查和康復為主業的腫瘤專科醫院。
普世華康董事長王弢對21世紀經濟報道記者表示：“目前，已初步完成了分子醫學腫瘤產業化的基礎布局，預計今年純銷售收入可達到億元以上。”
基因診斷技術呈現市場細分
普世華康宣稱preMiD可提前3-5年發現癌癥，從而進行早期干預以大幅提高治愈率。該公司銷售負責人告訴21世紀經濟報道記者：“這是一種DNA層面的檢測方法，能夠早于傳統方法捕捉到癌癥的蛛絲馬跡。”
據介紹，與傳統的B超、CT、腫瘤標志物等篩查方式不同，preMiD通過檢測基因突變點位和游離于血液中的腫瘤DNA碎片（ctdNA）實現診斷。在分子診斷領域，癌癥被認為是由基因突變引起的慢性疾病，在此過程中，腫瘤細胞死亡后的DNA碎片游離于血液中。
“B超、CT以及腫瘤標志物出現異常，則往往預示著癌癥已發展至中晚期。”上述銷售負責人稱：“這時，或許已延誤了最佳干預時期。”
據普世華康介紹，該項技術集成了4項國際發明專利、5項國家發明專利發展起來的技術平臺，第一次實現了血清或血漿等非細胞體系的基因突變高靈敏度集成式檢測。
值得注意的是，雖然同屬于基因診斷技術，但preMiD的技術原理與腫瘤“易感基因”檢測也大相徑庭，后者通過基因檢測以篩選出哪些人更容易罹患某種腫瘤，“易感基因”是華大基因、安諾優達等眾多基因公司的腫瘤線產品之一，而preMiD則可直接確定受檢者是否已經患病。“與易感基因檢測相比，preMiD更加具有當下意義。”
王弢對檢測的精確性頗具信心，“如果發現異常，那么可以十分確定地說，這個人已經得了癌癥，”王弢對21世紀經濟報道表示。
除了超早期預警癌癥，preMiD也可評估治療效果及復發監控，據悉，普世華康監控癌癥復發的產品共有三個，分別為突變復查及定量分析、腫瘤復發監控（首次、復查）。
不過，preMiD也存在一定比例的漏檢率，王弢估計，根據癌種的不同，漏檢率在10%左右，并且該技術仍然存在完善提升的空間。
但更為重要的是，在普世華康看來，其技術在中國境內具有獨創性，其銷售負責人告訴21世紀經濟報道記者：“目前全國只有我們一家公司擁有這個技術。”
據21世紀經濟報道記者了解，除了傳統檢測方法外，從事癌癥早期篩查的公司或機構為數不少，但技術路線確與普世華康迥異。
以近期上線的復華國際日本癌癥早期篩查為例，復華國際以中介身份，將國內消費者帶至日本著名的癌研有明醫院檢測，從其技術介紹來看，癌研有明主要采用目前最高端的Pet-ct影像診斷等設備，并結合醫生的豐富經驗以實現癌癥早期發現。
另一項剛剛獲批的癌癥早期篩查方法是來自美國的糞便檢測。2014年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Exact Science公司開發的 Cologuard 糞便檢測，據稱，該公司除能夠檢測出早期的大腸癌和腺癌外，也能發現60%-70%癌前病變，從而對45歲以上大腸癌高發人群提供更好的預防。
中國基因公司龍頭華大基因的“萬人腫瘤基線計劃”的技術路線也與普世華康不同，其原理是通過比較健康人群和已確診的腫瘤早期、中晚期人群之間的各項指標差異，劃出健康人群和腫瘤患者之間在多種組學指標上的分水嶺，構建中國人群的腫瘤“基線數據庫”，為腫瘤的早期檢測提供重要依據。據悉，該計劃尚處于啟動階段。
新獲融資與牌照，
初步完成產業化布局
2014年是為真生物的轉折之年，這一年，普世華康正式從“母體”為真生物獨立出來專門從事癌癥超早期篩查、復后監控等業務。
由于事關生命，癌癥超早期篩查市場頗具潛力，尤其是中產收入或以上的人群。多位有經濟實力的人士告訴21世紀經濟報道記者：“如果費用不是很高，我愿意每年做一次檢測。”
普世華康提供給記者的產品目錄顯示，目前總計可檢測18種常見腫瘤、49個腫瘤基因和298個突變點位，以及腫瘤的復后監控。價格也較為“親民”，如檢測單個腫瘤，終端銷售價格在2000元以下，復發監控初次6800元，此后則降至2000元。
為了盡快占領市場，普世華康在2014年最新融資1億元，投資方為央企背景的通用技術創業投資有限公司。此前，為真生物也獲得了數千萬的天使投資及經緯創投旗下MATRIX PARTNERS CHING II HONG KONG liMITED的注資，。
在資金陸續到位之后，普世華康進一步多元化自身的營銷渠道，包括醫院、體檢中心、健康管理公司、代理商、集團客戶等。
據悉，目前與普世華康合作的醫院包括北京協和醫院、解放軍301醫院、沈陽軍區總醫院等十余家醫院；中信健康則專門為腫瘤超早期篩查建立了推廣平臺；多家體檢中心陸續對接產品；金融集團如銀行亦直接與普世華康簽約了該項檢測（具體檢測由合作醫院實施）。
除此之外，普世華康不滿足于“受制于人”，于2015年1月開業了自己的推廣平臺——溫州佑安醫院。
與其他以治療為主業的醫院不同，溫州佑安醫院是專注于腫瘤預防、康復的專科醫院，與美國癌癥治療中心、北京協和醫院、解放軍301醫院、上海華山醫院等合作，并建立了轉診綠色通道。王弢對于新平臺的表現較為滿意：“自開業以來，溫州佑安醫院就診人數穩步上升，預計2015年必火。”
公開信息顯示，溫州佑安醫院與普瑞邁德醫學檢驗所合作開展檢測業務，而后者同樣為普世華康旗下的醫療機構，普瑞邁德即是preMiD的音譯，也是普世華康控股股東PREMED liMITED名稱的演繹詞。
事實上，在鋪開銷售渠道的同時，普世華康在2014年也加緊獲得醫療機構批準，截至目前，除溫州佑安醫院外，普世華康已獲得蘇州、上海（2張）、北京、海南等五張醫學檢驗所牌照。至此，“普世華康順利完成分子醫學腫瘤產業化的基礎布局。”王弢說。
市場份額待考
腫瘤分子診斷市場正在全球范圍內迎來契機。
據Kalorama Information公司數據顯示，全球分子診斷產品市場年增幅超過20%，2008年至今，已有5個腫瘤治療相關的分子診斷產品得到美國食品和藥品管理局（FDA）批準。美國市場調查與咨詢公司MarketsandMarkets預測，到2018年，全球分子診斷市場將達到79.57億美元，腫瘤學是增長最快的部分，未來五年，亞洲將是分子診斷領域最有前途的地區。
而技術獨特、市場潛力巨大的preMiD雖已初步完成了產業基礎的搭建，但仍需市場考驗。
事實上，由于投放市場時間短暫，目前普世華康也無法精確計算市場份額，“市場份額暫時難以核算。”普世華康銷售負責人告訴21世紀經濟報道記者。
不過，從王弢的目標中，也可大致知道其年銷售額為數千萬，王弢在2015年的銷售目標是超過億元。
從過往的銷售人群看，癌癥超早期篩查大多集中于中等偏上收入群體，其定價最高的全套18種癌癥早期預警檢測為20000元左右，但普世華康的套餐極為靈活，涵蓋了各個層面消費需求，最低定價僅為1800元。
preMiD檢測尚未納入醫保報銷，為了擴大銷售規模，溫州佑安醫院與平安保險合作，繳納保費的客戶可從商業保險中報銷檢測費。
與普通基因檢測相比，在普世華康的銷售渠道中，醫院并非銷量最大的主戰場。
據21世紀經濟報道記者了解，較為保守的觀察者不十分看好復后監控檢測在醫院中的銷路，“醫生在對癌癥患者進行治療之后，應該不會愿意再讓患者監控檢測，”一位關注普世華康產品的醫藥界人士心存疑慮：“萬一監控結果顯示治療并不成功，不是給自己找麻煩嗎？”
此外，雖然preMiD的假陽性率很低，但其存在10%左右的漏檢率，而普世華康在宣傳中并不隱晦。
更為重要的是，新興的分子診斷、檢測技術仍將面臨政策的相對滯后，即合法化問題。
據21世紀經濟報道記者了解，2015年，普世華康主要精力集中于銷售額的迅速增長，對投資方和銷售渠道持有開放的心態。
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