風波
春節放假前一天的一則處理通知在春節后引發了關注。
2月17日，北京市食品藥品監督管理局發布《通知》，稱北京華潤高科天然藥物有限公司(下稱：華潤高科)生產的舒血寧注射液存在安全風險，要求其召回同批提取物生產的該產品，并且庫存的該產品暫停銷售、使用。
經查詢，華潤高科為華潤三九全資子公司，而舒血寧注射液在華潤三九年報中被稱作“核心品種”。但事發至今，上市公司華潤三九并未對此進行任何公告說明。采訪期間，華潤三九董秘周輝的電話無法接通，短信也未予回復；華潤高科方面則僅表示：“我們正在核查這件事，目前沒有什么好提供的。”
不過，北京市食品藥品監督管理局新聞宣傳處對新金融記者表示，舒血寧注射液一事已經處理完了，按照《通知》的內容，該公司還處在不得生產和銷售該產品期間，“這件事已經結束了，沒有新的東西，所以不再接受采訪”。
令人不解的是，對于涉事產品究竟存在什么安全風險，上述雙方均避而不談。
根據《經濟參考報》報道，其從業內人士處得到的消息是，事發原因或是由于涉事產品在一銷售省份被當地藥監部門發現存在熱原問題，且該問題被反饋至北京市食品藥品監督管理局，后者以此查處了生產方華潤高科。
一位不愿具名的藥物研究專家告訴新金融記者，熱原是指產品即注射液中存在引起人體發熱反應或過敏的雜質，包括細菌性熱原等，一般情況下，生產過程和儲存過程都有可能導致熱原去除不完全，其中可能性較大的是生產工藝和質量控制出現了問題。“熱原問題比較嚴重，畢竟是靜脈注射，嚴重者可能昏迷虛脫甚至危及生命。”當然，企業若是加強各環節的管控，這個問題還是可以避免的。
舒血寧注射液的主要成分是銀杏葉提取物，屬于中藥注射液，用于治療缺血性心腦血管疾病、冠心病等多種病癥。
標點信息米內網提供的最新數據顯示，按照招投標的中標價來統計，舒血寧注射液的年銷售量約為30億元，其中年銷售量排在前兩位的企業依次是黑龍江珍寶島藥業股份有限公司和神威藥業，二者的年銷售量均在10億元左右，華潤三九的華潤高科位列第三，年銷售量超過5億元。而這意味著，因此次風波，華潤三九暫時失去了這部分市場。
淵源
可以說，中藥注射液的問題由來已久，一直以來爭議不斷。
“拋開這次事件，其實中藥注射液的很多問題是臨床濫用引起的，比如違背注射液配伍禁忌、超適應癥使用等。”標點信息米內網研究總監程謀對新金融記者直言。多位業內專業人士也表示：“我們對中藥注射液還是持比較謹慎的態度，因為客觀來講，它確實容易出問題。”
上述藥物研究專家解釋稱，一方面，中藥材的成分較為復雜，有一些不太清楚的成分，其作用點也不是很明確；另一方面，靜脈血管是一個相對封閉的體系，這些不太清楚的成分直接注射到血管里，增加了安全風險。
在國家食品藥品監督管理總局去年發布的2013年《藥品不良反應監測年度報告》中，共收到中藥注射液不良反應報告12.1萬例次，較2012年增長17%，高于總體報告增長率。并且，此次涉事產品舒血寧注射液恰在其中藥注射液嚴重不良反應前十之列。
然而，雖然存在爭議以及較多的不良反應，但中藥注射液的市場仍十分可觀。標點信息米內網數據顯示，2013年，我國中藥注射液的市場銷售額超過700億元。以舒血寧注射液為例，按照中國醫療保險研究會公布的信息，舒血寧注射液在2009-2011年的年使用費用為24.93億元。該費用低出現在的30億元約5億元。換句話說，舒血寧注射液的市場在近幾年仍是增長的。
“這和醫生的用藥習慣、利益驅使以及歷史因素有關。”上述藥物研究專家表示，由于過去對傳統醫學的認識，國內對中藥注射液適應癥的審批較寬較多，往往越早批準的中藥注射液的適應癥范圍越廣，但當時并沒有對每一個適應癥有很嚴格很規范的數據積累。
據華潤高科官網介紹，舒血寧注射液是在其承接的國家保密計劃研制的“6911”注射液的背景下誕生的，于1970年批準上市，可謂特殊年代的產物。
“實際上，監管部門現在已經意識到中藥注射液的問題，并不斷加強監管，對新的中藥注射液的審批尤為慎重，這幾年新批準的中藥注射液很少。”上述藥物研究專家表示，但畢竟過去批準得較多，目前仍有約1000種中藥注射液。
不可否認，中藥注射液曾為我國醫藥事業作出重大貢獻。但無論如何，保證用藥安全是眼下更重要的。
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