2020年9月27日上午，由青島市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心承接的首個(gè)I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式啟動(dòng)。這是青島市中心醫(yī)院自建院以來(lái)首個(gè)真正意義上的I期藥物臨床研究，也標(biāo)志著該院GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）I期病房正式對(duì)外承接項(xiàng)目。據(jù)本項(xiàng)目主要研究者周學(xué)鋒介紹，本項(xiàng)目系2017年科技部“重大新藥創(chuàng)制”課題“新型吸入給藥制劑及其規(guī)模化發(fā)展的重大共性關(guān)鍵技術(shù)研究”中的支持品種。目前國(guó)內(nèi)吸入制劑人體生物等效性研究難度較大，能開(kāi)展的研究中心極少，對(duì)醫(yī)院具有一定的挑戰(zhàn)性。該項(xiàng)目啟動(dòng)既是對(duì)I期病房SOP制度建設(shè)、信息系統(tǒng)、管理系統(tǒng)的一次檢閱，也是對(duì)各項(xiàng)工作流程和工作配合銜接的一次很好的演練，同樣也體現(xiàn)了各科室團(tuán)結(jié)協(xié)作能力。今后，隨著I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目承接數(shù)量的不斷增加，藥物臨床研究將在實(shí)踐中不斷優(yōu)化和規(guī)范各項(xiàng)工作流程，為承接更多項(xiàng)目打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，藥物臨床研究也將為醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型、科研平臺(tái)建設(shè)、對(duì)外科研交流等方面更好地發(fā)揮橋梁和紐帶作用，進(jìn)而帶動(dòng)醫(yī)院的醫(yī)療和科研走向新的高度，為醫(yī)院創(chuàng)建省級(jí)癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
青島財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)/青島財(cái)經(jīng)網(wǎng)記者 陳棟
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