云南白藥等24家藥企接受核查：銀杏葉藥品違規(guī)

食藥監(jiān)總局通報兩起銀杏葉藥品違規(guī)

云南白藥集團等24家藥企受波及

接連兩天，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于銀杏葉藥品違規(guī)生產(chǎn)情況。昨日，國家食藥監(jiān)總局表示，對于桂林興達藥業(yè)和萬邦德（湖南）天然藥物有限公司違規(guī)生產(chǎn)銀杏葉產(chǎn)品一事，廣西、湖南兩省區(qū)要迅速查明產(chǎn)品銷售流向。更值得關(guān)注的是，包括云南白藥集團、河北省涿州東樂制藥有限公司等24家藥品生產(chǎn)企業(yè)，因從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物而受到波及，目前也在接受藥監(jiān)部門的核查。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局消息，桂林興達藥業(yè)有限公司擅自更改銀杏葉提取生產(chǎn)工藝，同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，用于生產(chǎn)銀杏葉片，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。而萬邦德（湖南）天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑，偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。食品藥品監(jiān)管部門已對其立案調(diào)查。

公開資料顯示，銀杏葉制劑臨床多用于治療心、腦血管疾病，如冠心病心絞痛、腦血管痙攣、腦供血不全、記憶力衰退等。“此次查處的桂林興達藥業(yè)，用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效，進而對使用者造成不利影響。”國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負責人稱。

同時，經(jīng)查包括云南白藥集團中藥資源公司、黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司以及河北省涿州東樂制藥有限公司等24家藥品生產(chǎn)企業(yè)，從桂林興達藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物。藥監(jiān)部門表示，上述公司凡使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的，必須按通告要求立即采取停售、召回等措施，并向有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門通報產(chǎn)品銷售流向，抄報總局。

國家食藥監(jiān)總局還警示，根據(jù)市場監(jiān)測，還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為，故要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查。