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                青島開展藥品執(zhí)法“雷霆行動” 罰沒款531.20萬元

                4月8日,記者從青島市市場監(jiān)管局獲悉,2021年3月份開始,市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局“雷霆行動”工作方案部署,積極開展藥化械執(zhí)法,聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域重點單位和重點品種,主動重拳出擊,查處違法違規(guī)行為,堅決護佑人民群眾身體健康和生命安全。截至目前,共查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件5起,罰沒款531.20萬元。

                據(jù)了解,在藥品領(lǐng)域,執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報,對從事跨境電子商務(wù)第三方平臺業(yè)務(wù)的李滄區(qū)某電子商務(wù)有限公司展開調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該公司涉嫌超出《跨境電子商務(wù)零售進口商品清單(2019年版)》核準的商品范圍經(jīng)營日本生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械,同時該平臺展示的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易,違反了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》以及《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,執(zhí)法人員對當事人的違法行為及時進行電子證據(jù)固定并立案調(diào)查,同時依部門權(quán)責(zé)將相關(guān)違法信息通報省藥監(jiān)局及青島海關(guān),執(zhí)法查處工作形成閉環(huán),聚合不同部門間打擊合力,讓違法行為無處遁形。該案也是支隊成立以來互聯(lián)網(wǎng)藥品領(lǐng)域首起案件,為今后此類案件的查處提供調(diào)查思路和借鑒。

                在醫(yī)療器械領(lǐng)域,根據(jù)市衛(wèi)健通報函對市南區(qū)某醫(yī)療美容機構(gòu)違規(guī)使用生物制品違法行為立案調(diào)查。案件調(diào)查中,執(zhí)法人員對涉案藥品進貨渠道、進貨驗收使用記錄、客戶使用登記以及回訪信息等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全方位、多維度調(diào)查取證,為后續(xù)案件查辦筑牢基礎(chǔ)。檢查現(xiàn)場,執(zhí)法人員針對醫(yī)療美容機構(gòu)特點,對藥房庫存的藥品、醫(yī)療器械逐一細致檢查,發(fā)現(xiàn)過期醫(yī)療器械“醫(yī)用透明質(zhì)酸液體敷料”14盒,當場實施扣押行政強制措施,及時杜絕過期醫(yī)療器械使用風(fēng)險。

                化妝品領(lǐng)域,年初市局收到省局轉(zhuǎn)來的化妝品風(fēng)險監(jiān)測報告,在我市嶗山區(qū)某大型商場內(nèi)一家化妝品經(jīng)營店抽檢的一款祛痘類化妝品檢出禁用組分克林霉素。雖然現(xiàn)場檢查并未發(fā)現(xiàn)該款化妝品,經(jīng)營業(yè)戶已下架不再經(jīng)營該款產(chǎn)品,但執(zhí)法人員并未就此放過,而是從風(fēng)險監(jiān)管角度對該監(jiān)測結(jié)果進行認真分析評判,確定將祛痘、美白類化妝品作為今后執(zhí)法檢查和抽檢重點品種。在此次雷霆行動執(zhí)法過程中,執(zhí)法人員在市北區(qū)某大型商業(yè)廣場的一家化妝品經(jīng)營店鋪發(fā)現(xiàn)同款化妝品,批次與省局風(fēng)險監(jiān)測報告并不相同。基于安全風(fēng)險意識,執(zhí)法人員仍第一時間對該批次化妝品采取強制措施并抽樣送檢。經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該產(chǎn)品檢出禁用成分克林霉素、林可霉素,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。目前執(zhí)法人員已對該經(jīng)營主體正式立案調(diào)查。

                下一步,市市場監(jiān)管局將根據(jù)省局統(tǒng)一部署,對各類藥化械案源線索深挖細查,對相關(guān)案件上追下查,追根溯源。同時充分利用“兩微一端”、網(wǎng)站、電視等新聞媒介,曝光“雷霆行動”中的典型案例,警示教育公眾,震懾違法分子。

                青島財經(jīng)日報/青島財經(jīng)網(wǎng)記者 辛小麗

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