國藥集團：新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群中緊急使用

7月16日，經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

目前，國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好，不良反應主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴重程度以1級為主，未見嚴重不良反應；不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月6日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動，評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗，6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

來源：“中國生物”微信公號