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全球首個!中國生物第二代重組蛋白新冠疫苗獲批緊急使用

12月27日,阿聯酋衛生和預防部批準緊急使用國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗。這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。該新冠疫苗針對多種變異毒株具有廣譜保護效力。阿聯酋已對該疫苗開展相關研究,它將作為加強針用于已接種兩劑中國生物新冠滅活疫苗的人群。

重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團隊研發,具有獨立自主知識產權。研發團隊在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上,通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進化規律進行全面分析評估,全新設計開發了第二代重組蛋白新冠疫苗。臨床前有效性研究和初步的人體試驗顯示,第二代疫苗對多種變異株具有廣譜保護潛力,是目前唯一被批準緊急使用的二代疫苗。

目前,該新冠疫苗在阿聯酋已接種近2000名受試者,初步的研究結果顯示,該疫苗安全性和耐受性好,可激發人體產生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體,充分體現了重組蛋白疫苗技術路線在疫苗研發中的優勢和特點。

▲阿聯酋衛生與預防部

阿聯酋衛生與預防部確認,緊急使用該新冠疫苗完全符合法規和法律及審查程序。這是衛生部與衛生當局合作,為加強社區成員對新冠肺炎大流行的預防而付出的艱苦努力的一部分。這一舉措反映了阿聯酋確保社會成員健康和安全的戰略,以及通過一切可能的手段繼續抗擊疫情的努力。

國藥集團中國生物是全球唯一在三條技術路線上研發4款新冠疫苗的企業。目前中國生物新冠疫苗已在全球10個國家注冊上市,112個國家、地區及國際組織批準緊急使用或市場準入。中國生物將繼續攜手合作伙伴,為共同構建人類衛生健康共同體,貢獻中國力量。

拓展閱讀

重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特征,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,采用基因工程技術構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點明確,針對性強。免疫后可誘導機體產生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發揮保護作用。

重組蛋白疫苗技術路線成熟,適于規模化生產,在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環境進行,生產速度更快,便于儲存和分發。

來源:中國生物

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