華東醫(yī)藥：子公司美國合作方ImmunoGen預(yù)計(jì)本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請(qǐng)

　　華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方ImmunoGen對(duì)外公布了其組織開展的用于治療卵巢癌的生物制品1類新藥Mirvetuximab美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)的全部研究結(jié)果：試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%，包括5例完全緩解；更新的中位緩解持續(xù)時(shí)間為6.9個(gè)月，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其在葉酸受體α(FRα)高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌中具有臨床意義的抗腫瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。ImmunoGen預(yù)計(jì)本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。