華東醫藥：子公司美國合作方ImmunoGen預計本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請

　　華東醫藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方ImmunoGen對外公布了其組織開展的用于治療卵巢癌的生物制品1類新藥Mirvetuximab美國關鍵性單臂臨床試驗的全部研究結果：試驗已達到主要研究終點，確認的客觀緩解率為32.4%，包括5例完全緩解；更新的中位緩解持續時間為6.9個月，臨床試驗結果顯示其在葉酸受體α(FRα)高表達的鉑耐藥卵巢癌中具有臨床意義的抗腫瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。ImmunoGen預計本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請(BLA)。