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                華海藥業(yè):制劑產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

                  華海藥業(yè)公告,收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的鹽酸二甲雙胍緩釋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA,即美國(guó)仿制藥申請(qǐng),申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。

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