華仁藥業(yè)：子公司猴痘、新冠等檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證

華仁藥業(yè)6月20日晚間公告，公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測(cè)試劑盒等兩個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)猴痘病毒的特異性基因片段，適用于血清或病變滲出液樣品中猴痘病毒的定性檢測(cè)。該產(chǎn)品供專業(yè)的體外診斷使用，僅供臨床實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療保健專業(yè)人員使用，不適用于自檢。

新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測(cè)試劑盒采用免疫層析原理，采用雙抗體夾心法定性檢測(cè)人鼻咽或口咽拭子中新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原，用于新型冠狀病毒SARS-CoV-2患者的初步篩查，具有快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、靈敏度高等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于臨床系統(tǒng)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和科研等領(lǐng)域。

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