海利生物：子公司二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

　　海利生物公告，公司全資子公司捷門生物相關(guān)產(chǎn)品向上海市藥品監(jiān)督管理局提交了二類醫(yī)療器械產(chǎn)品擬上市注冊(cè)的行政許可申請(qǐng)，并于2022年7月8日收到上海市藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政許可受理通知書》。產(chǎn)品包括纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)及D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)。纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)用于體外測(cè)定人血漿樣。D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)用于體外測(cè)定人血漿樣本中D-二聚體的含量。截止目前，捷門生物已對(duì)上述產(chǎn)品投入研發(fā)費(fèi)用約74萬元(未經(jīng)審計(jì))。