為深入推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，回應(yīng)企業(yè)在注冊(cè)審評(píng)方面存在的相關(guān)需求，7月22日，青島高新區(qū)聯(lián)合青島市市場(chǎng)監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局第二分局共同舉辦醫(yī)療器械注冊(cè)沙龍活動(dòng)，全市40余家醫(yī)療器械企業(yè)參加活動(dòng)。
活動(dòng)中，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心的兩位專家圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作和體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)要求等相關(guān)政策，詳細(xì)講解了第二類醫(yī)療器械以及體外診斷試劑注冊(cè)流程時(shí)限、申報(bào)需要注意的相關(guān)事項(xiàng)等內(nèi)容。省、市專家就“有源和體外診斷試劑類產(chǎn)品注冊(cè)”相關(guān)事項(xiàng)與現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)代表展開了面對(duì)面座談交流，深入了解了醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中遇到的堵點(diǎn)、難點(diǎn)，更加細(xì)致、最大程度上為企業(yè)答疑解惑。
下一步，青島高新區(qū)將充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強(qiáng)與省市醫(yī)療器械審評(píng)部門和監(jiān)管部門的溝通與合作，進(jìn)一步助力區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新動(dòng)能、新機(jī)遇和新亮點(diǎn)。
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