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歌禮制藥:ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準

  歌禮制藥港交所公告稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗(IND)申請。ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后,ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir)均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A,也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性,對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。歌禮已在全球范圍內提交多項ASC10及其治療病毒性疾病用途的專利申請,包括治療猴痘病毒感染。

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