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歌禮制藥-B:口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準

  歌禮制藥港交所公告稱,口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準。ASC61是一款口服小分子抑制劑前藥。其活性代謝物ASC61-A是一款強效、高選擇性的抑制劑,通過誘導PD-L1二聚體的形成和內(nèi)吞,從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效。臨床前研究顯示,ASC61在動物模型中有良好的安全性和藥代動力學特征。

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