近期，隨著優(yōu)化調(diào)整疫情防控相關(guān)措施的出臺，新冠病毒相關(guān)治療藥物、抗原檢測試劑等防疫醫(yī)療器械等成為社會關(guān)注和消費者購買的熱點。為充分體現(xiàn)市場監(jiān)管服務型執(zhí)法工作有關(guān)要求，保證公眾用藥用械安全，近日，青島市市場監(jiān)督管理局面向全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位發(fā)出《關(guān)于防疫藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的預警提醒》。
一、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，服務疫情防控工作大局，主動增強社會責任，依法合規(guī)經(jīng)營，配合政府相關(guān)部門做好市場保供保質(zhì)工作。
二、依法嚴厲查處打擊下列行為
（一）新冠病毒治療藥物
針對群眾高度關(guān)注的阿茲夫定片等新冠治療藥物，列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和山東省新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等新冠治療中藥，以及退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗菌素新冠肺炎疫情防控“四類藥品”，嚴厲打擊以下行為：
1.制售假藥劣藥；
2.違法經(jīng)營中藥飲片和中藥配方顆粒；
3.非法渠道購進藥品；
4.未嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，做到賬目清晰、儲存規(guī)范、經(jīng)營合規(guī)；
5.未加強購進渠道管理和藥學服務，嚴格落實憑處方銷售處方藥要求。
（二）疫情防控用醫(yī)療器械
對醫(yī)用口罩、防護服、紅外體溫計、新冠病毒核酸檢測試劑和抗原檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械加強質(zhì)量監(jiān)管，重點打擊以下行為：
1.從不具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進；
2.未做好進貨查驗和銷售等記錄；
3.未配備相適應的設(shè)施設(shè)備，不能保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求；
4.產(chǎn)品過期失效；
5.零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售新冠病毒抗原檢測試劑的，不具備相應儲存條件的，產(chǎn)品說明書未載明消費者個人自行使用說明等。
三、本預警提醒發(fā)出后，各相關(guān)經(jīng)營使用單位要認真對照要求，主動開展自查，進一步規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為。市場監(jiān)管執(zhí)法部門持續(xù)加大對防疫類藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的監(jiān)管執(zhí)法力度。經(jīng)提醒告誡后，仍存在違法違規(guī)行為的，堅決立案查處；涉嫌犯罪的，堅決移送司法機關(guān)追究其刑事責任，做到處罰到人、公開曝光、聯(lián)合懲戒。
來源：青島日報/觀海新聞
責任編輯：李賽男
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