12月12日，國家藥監局官方發布消息顯示，截至目前國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。這42個產品的生產商中有兩家來自山東，分別是山東康華生物醫療科技股份有限公司（簡稱“康華生物”）、山東博科診斷科技有限公司（簡稱“博科診斷”）。
山東商報·速豹新聞網（subaoxw.com）記者了解到，康華生物和博科診斷的創始人都擁有生物學專業背景，其中康華生物目前已接受上市輔導多年，而省內上市公司也有多家涉足，如華仁藥業、萬潤股份、濟南高新等，部分產品正在開發中。
康華生物：大學老師下海創辦已接受上市輔導
康華生物1996年9月成立于濰坊，公司創始人、董事長楊致亭曾經是當地的一名大學老師。
據楊致亭回憶，他1988年從濰坊醫學院醫學系畢業后，分配到昌濰師專（現濰坊學院）生物系任教，后來遇上國家改革大潮，萌發了創業的想法。
因為是學醫出身，楊致亭選擇了經營體外診斷試劑、醫療器械和檢驗用品作為創業起點。1996年，他在濰坊租了兩間實驗室和50平方米辦公用房，在這里創立了康華生物。
如今，康華生物已經發展成為山東省最大的體外診斷公司之一，主營業務涵蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子等多個領域，銷售網絡遍及全球120多個國家和地區。
公開報道顯示，康華生物在新冠肺炎疫情出現的2020年就快速反應，只用了30多天時間就完成了對新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑盒的研發，并在當年向全國發送了190000萬人份+檢測試劑。
據濰坊當地媒體2020年6月份報道，2019年康華及下屬子公司實現銷售收入3.8億元，凈利潤1億元，納稅4000萬元，2020年1-5月預計實現收入3億元，凈利潤2億元，納稅4300萬元。
隨著發展規模持續擴大，2020年10月，康華生物啟動上市工作，與國金證券簽訂了IPO輔導協議，2021年2月，康華生物輔導工作因上市工作調整而暫停，當年6月重啟輔導，輔導券商換成了中信建投。
目前，康華生物注冊資本已增至3.6億元，股東有18個，其中不乏華潤醫藥、天津泰達、山東省新動能基金等戰略投資者。楊致亭在公司直接持股27.56%，并通過持股61.82%的青島恒健企業管理咨詢有限公司間接持股56.59%。
博科診斷：創始人是棗莊滕州人大學專業為生物化工
博科診斷2015年2月在濟南成立，注冊資本只有300萬元，大股東是濟南知名民企博科控股集團有限公司（簡稱“博科控股集團”）。
博科控股集團官網中介紹，目前該集團業務已涵蓋生物醫療、電子商務、智能制造、孵化服務等產業，涉及體外診斷、醫療器械、科學儀器、凈化工程、公共衛生、醫療美容六大業務模塊，員工達到6000人。
博科控股集團的實際控制人是甘宜梧和褚丹霞，公開報道顯示，甘宜梧出生于1976年，是棗莊滕州人，1996年畢業于華東理工大學生物化工專業，大學畢業不久就創辦了濟南鑫貝西生物技術有限公司，這是博科控股集團的前身。
非典過后，甘宜梧開始涉足生物安全防護領域，主要是做生物安全柜，2007年之后，又在此基礎上開發了潔凈臺、通風柜、傳遞窗等數百種微生物防護相關的醫療設備，并組建新公司從事體外診斷業務。
憑借在醫護用品領域的優勢，博科控股集團2020年就推出了一次性醫用口罩、紫外消毒設備、負壓隔離轉運艙等產品，并在當年啟動了新冠抗原檢測試劑盒的研發，今年4月獲批上市。
《大眾日報》今年4月刊發報道稱，當時博科診斷的新冠抗原檢測試劑盒生產能力為260萬人份/日，60日內達到1000萬人份/日。
多家上市魯企涉足，部分產品在開發中
除上述兩家企業外，目前山東省內還有多家上市公司也在積極上馬抗原檢測試劑盒項目。
本月13日，青島上市公司華仁藥業（300110.SZ）董秘在投資者互動平臺表示，公司子公司青島華仁醫療用品有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒尚在研發過程中。早前6月，公司曾披露新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。
今年11月28日，煙臺上市公司萬潤股份（002643.SZ）在投資者互動平臺上表示，“公司境外全資子公司MP公司的新冠抗原快速檢測試劑盒產品已在歐洲、澳大利亞等國家和地區獲得相關認證并實現銷售，未在國內銷售?！?/p>
此外公開報道還顯示，去年1月，山東艾克韋生物技術有限公司（簡稱“艾克韋生物”）研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒曾在山東省器械檢驗中心完成檢驗，產品符合技術要求，成為山東法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。
艾克韋生物是濟南上市公司濟南高新（600807.SH）的子公司，主要從事體外診斷業務，近年來為濟南高新貢獻了大量收入和利潤，不過今年5月，濟南高新董秘曾公開表示，艾克韋生物暫無研發新冠抗原自測產品的計劃。（記者 張冠超）
山東商報·速豹新聞網編輯 董雪
來源：濟南市場監管
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