同花順iFinD數據顯示，截至2月10日，A股共有54家醫療器械上市公司發布2022年業績預告，按預告的凈利潤變動幅度下限看，其中25家公司凈利潤預計同比增長，占比46%。業內人士表示，隨著國家多項鼓勵科技創新政策出臺并實施，創新醫療器械產品將加速涌現，有望開拓出更大的增量市場空間，未來板塊業績與估值有望迎來雙重修復。同時，隨著疫情影響基本消除，2023年醫院端及科研端醫療器械市場有望迎來復蘇。
10家公司凈利預增超100%
同花順iFinD數據顯示，截至2月10日，共10家醫療器械上市公司預計2022年凈利潤同比增長超100%。
九安醫療憑借海外大額訂單，2022年業績一騎絕塵，遙遙領先目前已披露業績預告的醫療器械上市公司。九安醫療1月19日晚發布公告，預計2022年凈利潤達165億元-175億元，同比增長1715.90%-1825.95%。
九安醫療稱，報告期內，受疫情影響，公司在美國銷售的試劑盒等新冠防疫產品需求大幅增加，相關產品銷售收入大幅增長。同時，隨著公司試劑盒、額溫計等產品在美國銷量的提升，給公司帶來了良好的品牌知名度和用戶口碑，帶動了公司其他產品的銷售。公司積極保障生產經營的有序進行，實現訂單的及時交付。因此，公司2022年度經營業績較2021年度實現大幅度增長。
除九安醫療之外，包括亞輝龍、安旭生物和明德生物在內的多家公司業績預增均主要因為新冠核酸檢測業務需求增加所致。
此外，部分細分領域龍頭公司業績亮眼。其中，三維電生理領域國產廠商龍頭微電生理預計2022年實現凈利潤250萬元-300萬元，與上年同期（法定披露數據）相比，將實現扭虧為盈。公司稱，本報告期，公司全面完善戰略規劃，聚焦主導產業布局，積極搶抓國內外市場機遇，實現營業收入穩定增長。同時，公司不斷細化全面預算管理，強化成本費用控制，持續做好過程管控和應對措施調整，在完成收入穩定增長的基礎上，營銷、管理及研發3項費用率實現同比下降。
眼科耗材龍頭之一歐普康視預計2022年凈利潤達5.71億元-6.82億元，同比增長3%-23%。公司稱，本報告期利潤增長主要是銷量增加、營銷服務終端收入增加等因素所致。
行業利好政策不斷
近年來，醫療器械板塊迎來諸多政策利好，促進了相關產業的高質量發展。
日前，國家醫保局在答復政協委員提案時介紹了我國近年來支持國產醫療器械的相關情況。國家醫保局介紹，2014年國家藥監局發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，2018年經修改完善后發布《創新醫療器械特別審查程序》，針對具有我國發明專利，技術上具有國內首創、國際領先水平，并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置特別審批通道。相關部門按照早期介入、專人負責、全程指導的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創新醫療器械予以優先辦理，并加強與申請人溝通交流。2016年，國家藥監局發布《醫療器械優先審批程序》，對列入國家科技重大專項或者重點研發計劃的醫療器械、診斷或診療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發疾病、專用于兒童的醫療器械以及臨床急需醫療器械予以優先審批，促進此類產品盡快上市。《創新醫療器械特別審批程序（試行）》和《醫療器械優先審批程序》兩個文件對于鼓勵醫療器械產業創新，促進臨床急需的醫療器械盡快上市發揮了重要作用。符合條件的相關醫療器械可以申請按相應程序加快審批。
去年9月，國家醫保局披露的對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復中明確表示，后續集采主要針對的是成熟品種，創新器械尚難以實施集中帶量采購方式。這一表述提振了市場對行業發展的信心。
得益于政策紅利，我國醫療器械產品審批速度提升。日前，國家藥監局發布的《2022年度醫療器械注冊工作報告》（簡稱《報告》）顯示，2022年，國家藥監局按程序做好創新醫療器械、臨床急需醫療器械審評審批，高端醫療裝備國產化有新突破，批準首個國產質子治療系統等創新醫療器械55個（總數為189個），優先審批醫療器械77個（總數為126個），創新醫療器械獲批數量與2021年相比增長57.1%，55個創新產品核心技術都有我國的發明專利權或者發明專利申請已經國務院專利行政部門公開，產品主要工作原理/作用機理為國內首創，具有顯著的臨床應用價值。
《報告》顯示，2022年，國家藥監局按照《創新醫療器械特別審查程序》《醫療器械優先審批程序》繼續做好相關產品的審查工作，共收到創新醫療器械特別審批申請343項，比2021年增長37.8%，其中68項獲準進入創新醫療器械特別審查程序。
《報告》顯示，從2014年至2022年，國家藥監局共批準189個創新醫療器械。其中，境內創新醫療器械涉及15個省的134家企業，進口創新醫療器械涉及2個國家的8個企業。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品數量和相應企業數量最多，約占全部已批準的189個創新醫療器械的82.5%。
有望迎業績估值雙重修復
國金證券建議關注醫療器械板塊需求修復趨勢，看好企業創新升級主線。隨著國家多項鼓勵科技創新政策出臺并實施，醫療器械創新發展呈加速之勢，醫療器械生產企業創新研發內在的動力大大增強，創新醫療器械產品將加速涌現，同時國家藥監局也加速了創新醫療器械的審批速度，創新產品有望開拓出更大的增量市場空間。目前集采等政策預期已相對充分，板塊整體估值性價比突出，未來板塊業績與估值有望迎來雙重修復。
開源證券認為，疫情影響基本消除，2023年醫院端及科研端醫療器械市場有望迎來復蘇行情。同時受益于貼息貸款政策，隨著2023年一季度和二季度訂單落地，相關標的有望顯著受益。基于渠道端反饋意向訂單復蘇跡象良好，2022年四季度科研端市場率先復蘇，2023年二季度醫療端有望全面復蘇，因此對醫療器械板塊2023年業績保持樂觀預測。
愛建證券認為，需求復蘇是核心主線，醫療器械龍頭公司已具性價比優勢。具體來看，高端自主可控仍是醫療設備核心邏輯。進口替代有空間的醫療設備和耗材等創新器械及產業鏈的創新落地將成為推動醫療器械板塊上漲的主要動力，看好具備創新性的產品和具備研發實力的公司。
來源：中國證券報·中證網
責任編輯：李頡
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