在青島華賽伯曼醫(yī)學細胞生物有限公司基因改造型腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）I類新藥研發(fā)中心，工作人員正在有條不紊地進行項目的工藝和質量研究（臨床前研究階段）。目前，200萬元的科技計劃項目支持資金已通過審核，正在走撥付流程。
項目負責人許傲天博士表示：“項目獲批是對于公司研發(fā)能力和創(chuàng)新水平的肯定和激勵，將有力助推超級TIL藥學研究、非臨床研究以及臨床試驗進展，以盡早提交生物Ⅰ類新藥臨床試驗申請。科技資金為公司解決部分資金問題，可以用于項目設備、試劑購買，一定程度上推動了項目進度。”
據世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構發(fā)布的最新數據，2020年中國新發(fā)癌癥457萬人，其中實體瘤占比高達90%以上，多種癌癥患者確診時即發(fā)現為晚期的比例高達52.8%。癌癥已經成為我國疾病首位死因，存在巨大的未被滿足的臨床需求，但目前缺乏行之有效的治療手段，免疫治療藥物現已成為實體瘤研究的希望。基因改造型腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療晚期實體腫瘤的I類新藥研發(fā)項目的突破點在于TIL細胞藥物來源于患者自身腫瘤組織分離，且以活細胞的形式存在，可識別多種腫瘤特異性抗原，經體外擴增后再回輸到患者體內后，可以主動遷移到靶組織識別靶細胞進行選擇性殺傷，在宮頸癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多種實體腫瘤中取得了很好的治療效果，是目前最有可能攻克實體腫瘤的免疫細胞藥物之一。在TIL藥物研發(fā)方向，華賽伯曼申報國際PCT發(fā)明專利2項，發(fā)明專利5項，其中已經獲得授權1項，發(fā)表高水平論文2篇，具有非基因改造的加強TIL和基因改造的超級TIL兩條管線，藥物研發(fā)基礎堅實有力。
“一方面可延長患者生存期，提高患者生活質量，為實體瘤患者帶來生命的希望，另一方面能填補青島市生物醫(yī)藥免疫細胞治療實體瘤創(chuàng)新藥物領域的空白，為生物醫(yī)藥的創(chuàng)新驅動力發(fā)揮作用。”“價格比國外降低70%左右，同時療效更好，考慮我們的國情，我們致力于創(chuàng)造安全、有效，老百姓可及的創(chuàng)新藥。”當談及項目的研發(fā)意義時，公司首席技術官趙毅教授表示。
青島漢唐生物科技有限公司高通量全自動生化免疫流水線工作站研發(fā)及產業(yè)化項目是本次市科技局資金支持的揭榜制項目之一，圍繞我市應用導向和成果轉化，加強創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈對接。目前，各大醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院樣本檢測量很大，患者排隊等待檢測的時間長，涉及不同的檢測項目還需去對應科室再次排隊，效率低下。全自動生化免疫流水線工作站的研發(fā)，主要用于體外診斷領域，一條大型的流水線TLA可以完成醫(yī)院檢驗科70%甚至更多的檢驗工作量。其創(chuàng)新性在于將多臺檢驗設備串聯，組成流水線。只需將檢測樣本放至前端窗口，樣品儲存運輸儀器將會按照檢測需求，將樣本自動分配到不同的檢驗平臺上，檢驗儀器配合試劑進行身體各項指標檢測，得到身體指標可量視化的數值，便于疾病診斷。
“通過檢驗樣本分揀、傳送、處理、分析和存儲的全流程的完全自動化，提高檢測效率，還能極大程度減少人工造成的差錯和交叉感染，使檢測結果更加穩(wěn)定可靠，增強檢驗的準確性。”公司總經理楊帆說道。由于當下流水線的技術壁壘，高企、各家廠商采用的都是自己的封閉體系，而一旦突破了流水線技術，也就意味著獲得了未來幾年客戶大部分檢驗項目的試劑耗材訂單，可以說，該項目能夠助力社會效益和經濟效益雙提升。目前，該項目尚處于研發(fā)試驗階段，而科技計劃項目支持資金的下發(fā)則極大鼓舞了項目研發(fā)人員的信心。楊帆贊嘆道：“支持資金幫助企業(yè)降低成本，加大研發(fā)力度，對公司的支持力度和支持作用很大。”
據悉，青島市科技局以項目為抓手，不斷提升服務企業(yè)水平，圍繞未來新興產業(yè)、優(yōu)勢產業(yè)，通過揭榜制和競爭擇優(yōu)方式，篩選出一批創(chuàng)新能力強、產業(yè)前景好的科技項目爭取市級專項支持。日前，已下達2023年青島市科技計劃（第一批）項目支持資金，支持關鍵技術攻關及產業(yè)化示范類、園區(qū)培育計劃等項目共計103項，惠及企業(yè)102家，總額超1.63億元，以“真金白銀”激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為科技型企業(yè)注入新動能。
青島財經日報/首頁新聞記者 宋佳
責任編輯：林紅
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