為保障涉疫藥品和醫療用品質量安全，嶗山區市場監管局根據國家市場監管總局部署，結合服務型執法要求，秉承“精準有效監管、用心用情用力服務”的核心理念，在全區范圍內開展涉疫藥品和醫療用品質量監管專項行動。
“體檢式”監管，讓服務跑在風險前
采用“標簽式”普法機制，將企業需要的法律法規進行標簽化分類，在執法中精準普法。在此次專項行動中，提前向全區藥械經營企業發放《醫療器械經營監督管理辦法》和《抗原檢測試劑明白紙》，并通過微信群進行普法培訓，引導企業主動尊法學法守法用法，耐心指導企業做好各方面自查，發現問題能夠依據法律法規先行整改。同時定期訪企問情問需，幫助企業及時解決“急難愁盼”問題，2023年以來，已在最短時間內指導18家企業取得醫療器械備案憑證和醫療器械經營許可證，讓企業順利營業。
“手術刀式”執法，讓服務貫穿監管中
此次專項行動壓實日監測，周調度、月總結、信息報送、督辦保障等方面職責分工，各市場監管所以零售藥店為“哨點”，建立動態監管臺賬，對涉疫藥品和醫療用品質量持續開展質量監督檢查，確保整治成效。堅持服務與執法相結合，對于監管執法中發現的問題，為企業提供全流程專人服務，把脈問診。如在對1家企業未取得醫療器械網絡備案憑證開展線上銷售的行為，及時約談，根據“病灶”精準為企業解讀法規，幫助企業有效解決存在的風險點，將整改效果達到最好。截至目前，出動執法人員228人次，檢查藥械經營企業114家次，發現問題均已整改完畢。
“康復式”回訪，讓服務跟在執法后
落實事后回訪制度，對問題企業開展“回頭看”“回頭訪”，避免“一查了之”“一罰了之”，多次上門指導幫助企業逐條梳理問題，真正把行政執法和跟蹤服務有機統一起來，推動企業規范成長、長久發展，全面消除風險隱患。
下一步，嶗山區市場監督管理局將持續加強涉疫藥品和醫療用品質量安全監管，全力防范化解風險隱患，維護廣大群眾的切身利益，為嶗山區高質量發展筑牢安全屏障。
青島財經日報/首頁新聞記者 李倚慰
責任編輯：林紅
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