近期，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)密集披露2023年半年度業(yè)績報告。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計，截至目前，在已發(fā)布半年報的企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、心脈醫(yī)療、開立醫(yī)療、昊海生科、正海生物、翔宇醫(yī)療均實現(xiàn)了歸母凈利潤超億元。其中，邁瑞醫(yī)療業(yè)績報告顯示，上半年實現(xiàn)歸母凈利潤達64.42億元，同比增幅達21.83%。
此外，魚躍醫(yī)療財報顯示，公司實現(xiàn)了上半年歸母凈利潤14.94億元，同比增長89.64%。
而從業(yè)績增長幅度來看，寶萊特業(yè)績增長迅猛，當(dāng)期公司實現(xiàn)營業(yè)收入6.65億元，同比上漲19.22%，歸母凈利潤達5885.87萬元，同比大漲728.2%，扣非凈利潤也達到4440.1萬元，同比增幅達1072.95%。昊海生科和翔宇醫(yī)療同比增幅也緊隨其后，其歸母凈利潤增長分別達188.94%、169%。
而健帆生物發(fā)布的半年度業(yè)績報告顯示，公司上半年實現(xiàn)歸母凈利潤達2.78億元，同比增幅下降62.91%。健帆生物表示，在報告期內(nèi)，公司受到宏觀經(jīng)濟及行業(yè)因素的影響，經(jīng)營活動面臨巨大挑戰(zhàn)，整體銷售低于預(yù)期，再加之公司產(chǎn)品生產(chǎn)成本的上升和銷售結(jié)構(gòu)的改變，導(dǎo)致毛利率有一定下降。同時，公司基于未來發(fā)展需要，持續(xù)加大研發(fā)投入和市場推廣，研發(fā)費用和銷售費用均同比增長。此外，為加大對人才的激勵，公司在報告期內(nèi)連續(xù)實施兩期員工持股計劃，股份支付費用同比顯著增加，最終導(dǎo)致公司凈利潤同比下降幅度較大。
（21世紀(jì)經(jīng)濟報道 根據(jù)公開信息整理）
市場需求穩(wěn)步回暖
自新冠肺炎暴發(fā)后，國家及社會對醫(yī)療領(lǐng)域的短板更為重視，醫(yī)療“新基建”全面鋪開，直接促進醫(yī)療器械市場需求增加。特別是在鼓勵國產(chǎn)、優(yōu)先國產(chǎn)、采購國產(chǎn)等利好政策大力支持下，我國醫(yī)療器械企業(yè)整體競爭力得到極大提升，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來了快速發(fā)展。隨著醫(yī)療保險制度不斷完善，醫(yī)療機構(gòu)和個人對醫(yī)療器械的需求持續(xù)加大，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模也在不斷擴大。
對此，開立醫(yī)療表示，公司上半年的業(yè)績增長符合年初的規(guī)劃，今年上半年醫(yī)院門診恢復(fù)到常態(tài)化，體檢、就醫(yī)通道更為順暢，尤其是消化、呼吸等科室全面復(fù)蘇到正常運行狀態(tài)，醫(yī)院采購的重心也開始轉(zhuǎn)向一般醫(yī)療物資，由此帶來公司主營產(chǎn)品超聲、內(nèi)鏡等的市場需求明顯增長。隨著公司產(chǎn)品進入更多醫(yī)院科室，覆蓋更多應(yīng)用及手術(shù)，公司的業(yè)務(wù)市場也將會越來越大。
主打血液凈化產(chǎn)品的寶萊特也在報告中指出，2012年我國接受血液透析治療的患者人數(shù)為24.8萬人，2022年底已達到84.43萬人，近十年年均復(fù)合增長率達到13%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國血液透析設(shè)備和耗材市場預(yù)計將從2021年的134億元增長至2026年的281億元，年復(fù)合增速將達18.6%。《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》中也提到，預(yù)計到2030年我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人，且我國目前接受治療的患者比率不到20%，若未來透析治療率提高到國際平均水平37%，屆時透析治療人數(shù)將達到148萬人，若接近或達到發(fā)達國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_到300萬人以上。
寶萊特方面表示，未來，隨著醫(yī)保覆蓋面擴大、大病醫(yī)保報銷比例提高和分級診斷等醫(yī)療政策的深沉推行，新材料、新產(chǎn)品不斷創(chuàng)新開發(fā)，新技術(shù)、新透析模式逐步得以進入臨床應(yīng)用，終末期腎病患者多層次、個性化的需求得到滿足，將促使血液凈化產(chǎn)品和服務(wù)市場需求逐步釋放。由于在行業(yè)規(guī)劃、政策扶持、政府采購等方面均得到了國家和地方政府重視，血液凈化行業(yè)增長趨勢明朗，兼具資金和技術(shù)優(yōu)勢的國內(nèi)外企業(yè)通過外延并購、戰(zhàn)略合作等方式不斷進入行業(yè)，血液凈化產(chǎn)業(yè)鏈滲透與整合趨勢逐步呈現(xiàn)，行業(yè)競爭愈加激烈。
目前我國醫(yī)療器械行業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為了一個創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計在2021—2023年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。
創(chuàng)新研發(fā)加速進行時
據(jù)眾成數(shù)科（JOINCHAIN）統(tǒng)計，2023年上半年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長，截至2023年6月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達34635家，與去年同期相比增長18.45%，新增5394家，較2022年底的33788家增長了2.51%。目前，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展的時期，2025年市場規(guī)模將突破1萬億元，中國已然成為全球醫(yī)療器械第二大市場，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力都在不斷提升。
近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展也獲高度重視。國家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨排隊，一路快跑”。經(jīng)統(tǒng)計，2023年上半年，共計52家企業(yè)的58件產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道；有53家企業(yè)的88件產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道。
健帆生物表示，公司整體的技術(shù)創(chuàng)新規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)造運用知識產(chǎn)權(quán)、建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、凝聚培養(yǎng)創(chuàng)新人才、推進技術(shù)創(chuàng)新等方面獲得了國家層面的充分肯定。報告期內(nèi)，公司共有研發(fā)團隊565人，其中6名博士、175名碩士。公司研發(fā)投入達1.15億元，同比增加14.82%，占公司營業(yè)總收入的11.32%。與此同時，公司還獲得授權(quán)專利17項，其中發(fā)明8項，實用新型9項。截至目前，公司累計授權(quán)專利319項，其中73項發(fā)明專利（包括1項美國發(fā)明專利）、209項實用新型、37個外觀設(shè)計。
開立醫(yī)療也在報告中指出，公司高度重視自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)，公司研發(fā)人員總數(shù)超過600人，其中碩士及以上學(xué)歷占比超過40%，擁有國家青年千人、廣東省科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、深圳市高層次人才等多名研發(fā)領(lǐng)軍人才，主持國家科技部重點研發(fā)計劃、深圳市技術(shù)攻關(guān)重點項目等多項科技攻關(guān)項目。
2020年、2021年和2022年，開立醫(yī)療研發(fā)費用的投入分別為2.37億元、2.63億元和3.29億元，分別占公司營業(yè)收入的20.41%、18.21%和18.66%。
其實早在去年8月，國家醫(yī)保局就明確表示，正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制，在掛網(wǎng)時優(yōu)化流程、及時響應(yīng)、公開透明，既降低群眾負(fù)擔(dān)，又助力創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。即國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
同時，國家醫(yī)保局還表示，國家有關(guān)部門將進一步加大對高端醫(yī)療器械行業(yè)的科技和研發(fā)投入，鼓勵國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開展臨床研究和臨床使用試點。
短期而言，這或?qū)⒕徑鈩?chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在面對集采時的壓力，讓企業(yè)獲得較為明確的市場預(yù)期，使創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)重獲信心。長期而言，醫(yī)藥集采平臺的建立與完善，將促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加速國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商提升自主研發(fā)及創(chuàng)新發(fā)展能力。未來，研發(fā)能力和技術(shù)實力較強的企業(yè)有望從中受益，實現(xiàn)業(yè)績抬升。
來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道
責(zé)任編輯：王海山
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