近日，在更新部分資料后，南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司(聯(lián)亞藥業(yè))恢復(fù)了IPO進程，繼續(xù)沖刺科創(chuàng)板。但是，在上交所兩輪問詢之后，圍繞這家仿制藥公司的疑點越來越多。
海豚財經(jīng)發(fā)現(xiàn)，聯(lián)亞藥業(yè)在招股書中隱瞞了一個關(guān)鍵事實：過去三年，構(gòu)成其營收主要來源的拳頭產(chǎn)品在美國的批發(fā)價下降幅度高達50%-71%，同期聯(lián)亞藥營收增長明顯，而利潤率快速下滑。這顯示出，聯(lián)亞藥業(yè)在沖刺上市過程中，主要依靠低價傾銷策略推動營收增長，其仿制藥技術(shù)壁壘并沒有招股書描述的那樣高，業(yè)績可持續(xù)性存疑。
營收增長凈利潤率下滑
2022年11月22日，南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，聯(lián)亞藥業(yè)擬公開發(fā)行不超過13373.9563萬股，計劃募資合計10.50億元。
招股書顯示，聯(lián)亞藥業(yè)主要高端仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司目前產(chǎn)品包括不同類型的緩控釋制劑以及以極低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥，其中，緩控釋制劑產(chǎn)品主要包括：琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片、鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片等在內(nèi)10個產(chǎn)品，極低劑量藥物制劑產(chǎn)品主要包括：口服避孕藥、女性健康用藥等。
招股書顯示，2019年至2022年1-3月各期間，聯(lián)亞藥業(yè)境外銷售金額分別為4.56億元、5.65億元、6.44億元和1.61億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為100.00%、99.99%、99.68%和100.00%，對應(yīng)的凈利潤分別為1.21億元、1.16億元、8961萬元、2052萬元。
2019年至2022年一季度各期間，聯(lián)亞藥業(yè)綜合毛利率分別為53.2%、57.9%、49.7%、51.8%；同期，凈利潤率分別為26.65%、20.5%、13.86%、12.76%，下滑較快。
值得注意的是，聯(lián)亞藥業(yè)境外收入主要來源于美國市場，也是公司營業(yè)收入的主要來源。聯(lián)亞藥業(yè)不僅收入主要來自美國，而且其境外銷售渠道亦嚴重依賴個別公司。
招股書顯示，聯(lián)亞藥業(yè)向前五大客戶銷售收入占比接近100%，其中，Ingenus為聯(lián)亞藥業(yè)第一大客戶，而且Ingenus享有聯(lián)亞藥業(yè)主要產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片等于美國市場的獨家經(jīng)銷權(quán)。2019年至2022年1季度各期間，聯(lián)亞藥業(yè)向Ingenus銷售收入占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為78.14%、78.34%、77.09%和85.9%，顯示出聯(lián)亞藥業(yè)在銷售上愈來愈依賴單一渠道。
可以說，聯(lián)亞藥業(yè)的業(yè)績好壞幾乎完全取決于公司與Ingenus的合作是否順利。一旦合作關(guān)系發(fā)生重大不利變化，聯(lián)亞藥業(yè)將面臨相關(guān)產(chǎn)品無法正常銷售的風(fēng)險。
四個產(chǎn)品貢獻超九成收入
除了海外營收高度捆綁個別營銷商的軟肋外，聯(lián)亞藥業(yè)的收入亦依賴為數(shù)不多的幾款拳頭產(chǎn)品。
招股書顯示，報告期內(nèi)，聯(lián)亞藥業(yè)制劑銷售收入主要來自于琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片、鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊和口服避孕藥；2019年至2022年一季度，上述四個產(chǎn)品銷售收入占制劑銷售收入的平均比例分別為87.85%、88.15%、95.48%和97.09%。
其中，前三款均為降壓藥，也是聯(lián)亞藥業(yè)的主要收入來源。其中，2019年-2023年一季度各期間，聯(lián)亞藥業(yè)琥珀酸美托洛爾緩釋片的銷售收入分別為1.99億元、2.45億元、2.62億元和8622萬元，占總收入的比例分別為46.14%、44.58%、41.85%和53.89%。
同期，硝苯地平緩釋片銷售收入分別為0.93億元、1.08億元、1.26億元和0.27億元，占總收入比例分別為21.55%、19.58%、20.18%、16.89%。
2020年、2021年和2022年一季度，鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊的銷售收入分別為0.17億元、0.75億元、0.20億元，占總收入的比例分別為3.04%、12.04%、11.98%。
2019年至2023年一季度各期間，口服避孕藥的銷售收入分別為0.87億元、1.15億元、1.34億元和0.23億元，占比分別為20.17%、20.94%、21.4%和14.32%。
拳頭產(chǎn)品降價超70%
聯(lián)亞藥業(yè)在首輪回復(fù)函中曾表示，公司主要產(chǎn)品銷售面向“國際高端市場”，屬于“臨床需求大、價格高”；為了強調(diào)其“獨有的工藝技術(shù)”，聯(lián)亞藥業(yè)在回復(fù)函中使用了兩個“唯一”：“國內(nèi)唯一““美國唯一”。
但是，這兩個“唯一”的說法引來了上交所的質(zhì)疑。上交所要求聯(lián)亞藥業(yè)回答，“美國唯一”“國內(nèi)唯一”的表述是否準確，如果不是，就修改問詢回復(fù)內(nèi)容。
此外，問詢函還提出，聯(lián)亞藥業(yè)的仿制藥在國內(nèi)是否屬于已有充足供給的臨床常用藥，在中美兩國是否均面臨產(chǎn)品競爭激烈、銷售收入下滑的風(fēng)險？
聯(lián)亞藥業(yè)在回復(fù)函中承認，公司主要產(chǎn)品在美國面臨較多的同類產(chǎn)品競爭。例如，截至2022年末，琥珀酸美托洛爾緩釋片在美國市場共有15家企業(yè)獲批且尚未撤市。聯(lián)亞藥業(yè)的市場占有率從最高25.5%降至20.6%，目前市場占有率排名第二。
截至2022年末，硝苯地平緩釋片（AB1）原研藥已撤出美國市場，共有4家企業(yè)獲批且尚未撤市；硝苯地平緩釋片（AB2）有11 家企業(yè)獲批在市銷售。聯(lián)亞藥業(yè)硝苯地平緩釋片（AB1）的市占率從2020年的97.2%降至2022年的87.1%，目前排名第一；硝苯地平緩釋片（AB2）的市占率從47.9%升至51.7%，目前排名第一。
海豚財經(jīng)注意到，聯(lián)亞藥業(yè)沒有披露口服避孕藥在美國的競爭詳情。
聯(lián)亞藥業(yè)還披露了主要產(chǎn)品過去幾年的價格變動情況。其中，琥珀酸美托洛爾緩釋片2019年0.25元/片，2022年一季度為0.24元/片；硝苯地平緩釋片2019年為0.24元/片，2022年一季度依然為0.24元/片；鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊2020年為0.39元/片，2022年一季度為0.42元/片，價格上漲10.5%。口服避孕藥2019年價格為0.35元/片，2022年一季度為0.42元/片，價格上漲23.5%。
在競品不斷出現(xiàn)的仿制藥領(lǐng)域，聯(lián)亞藥業(yè)的仿制藥價格在美國真的能保持得如此穩(wěn)定嗎？
海豚財經(jīng)查詢了聯(lián)亞藥業(yè)最大經(jīng)銷商Ingenus在美國的產(chǎn)品銷售價格走勢，以Ingenus代銷的琥珀酸美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP）為例，根據(jù)全美平均藥品采購成本（National Average Drug Acquisition Cost）統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在2020年7月-2023年10月間，琥珀酸美托洛爾100mg、1000片裝的藥品批發(fā)價格從每片0.21美元下降至目前的0.11美元，價格跌幅達48%，幾近腰斬。類似的，琥珀酸美托洛爾50mg、100片裝的藥品批發(fā)價格從每片0.12美元下降至目前的0.07美元。
全美平均藥品采購成本(NADAC )由美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心聯(lián)合開發(fā)，用于計算藥房為處方藥支付的平均價格，這個價格值被用作處方藥供需的標準。這是一個非常客觀的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
注：數(shù)據(jù)來自全美平均藥品采購成本（National Average Drug Acquisition Cost）統(tǒng)計。
聯(lián)亞藥業(yè)生產(chǎn)的另一個產(chǎn)品硝苯地平緩釋片的價格同樣出現(xiàn)了巨大下跌。以100片/瓶、30mg的硝苯地平緩釋片為例，2020年7月到2023年10月的批發(fā)價格從每片0.28美元下降至目前的0.08美元，價格降幅達71%。
注：數(shù)據(jù)來自全美平均藥品采購成本（National Average Drug Acquisition Cost）統(tǒng)計。另一款90 mg、100片裝的硝苯地平緩釋片批發(fā)價格則從0.5美元/片下跌至0.25美元/片，降幅50%。
注：數(shù)據(jù)來自全美平均藥品采購成本（National Average Drug Acquisition Cost）統(tǒng)計。
口服避孕藥方面，聯(lián)亞藥業(yè)生產(chǎn)、由Ingenus在美國銷售的口服避孕藥Norethindrone Acetate Tablets價格同樣出現(xiàn)了雪崩。該產(chǎn)品2019年8月上市銷售，2020至今，其批發(fā)價格從0.97美元/片下降至0.29美元/片，降幅70%。
注：數(shù)據(jù)來自全美平均藥品采購成本（National Average Drug Acquisition Cost）統(tǒng)計。海豚財經(jīng)發(fā)現(xiàn)，聯(lián)亞藥業(yè)不止上市數(shù)年的仿制藥出現(xiàn)了大幅降價，連部分新上市不久的仿制藥也降價兇猛。例如，由聯(lián)亞藥業(yè)注冊并生產(chǎn)Ingenus銷售的Her Style單片裝緊急避孕藥，該藥品2022年11月底上市，全美平均藥品采購成本（National Average Drug Acquisition Cost）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年3月-2023年10月，僅僅半年時間，Her Style緊急避孕藥單片裝批發(fā)價格從每片9.28美元快速下降至目前的6.56美元，降幅29.3%。
注：數(shù)據(jù)來自全美平均藥品采購成本（National Average Drug Acquisition Cost）統(tǒng)計。
聯(lián)亞藥業(yè)新老創(chuàng)新藥不斷降價充分說明，美國仿制藥市場競爭激烈，聯(lián)亞藥業(yè)為了保持市場份額，只能以價換量。反映在財報上，則是聯(lián)亞藥業(yè)利潤率水平逐步走低。這也直接印證了上交所問詢函中的質(zhì)疑，即聯(lián)亞藥業(yè)的核心產(chǎn)品雖然市占率較高，但背后的秘密并不是依靠其宣傳的“較高的技術(shù)壁壘”，而是在于低價傾銷。這一點恰恰是聯(lián)亞藥業(yè)在招股書中試圖隱藏的真相。
注：除特別注明外，文中引用數(shù)據(jù)及圖表均來自發(fā)行人上市招股書等公開資料。
來源：海豚財經(jīng)
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