青島首款TIL細胞1類新藥HS-IT101治療晚期實體瘤獲批臨床

日前，青島華賽伯曼醫(yī)學細胞生物有限公司（以下簡稱“華賽伯曼”）自主研發(fā)的首款TIL細胞1類新藥——HS-IT101注射液用于治療晚期實體瘤的IND申請獲得NMPA臨床試驗默示許可。記者獲悉，這是青島市第一個腫瘤治療領域的細胞基因（CGT）臨床批件，也是山東省該領域首個。

近年來，青島市科技局通過計劃項目、創(chuàng)新平臺等多種方式持續(xù)加大對華賽伯曼支持，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在科技計劃項目方面給予200萬元資金支持企業(yè)開展“基因改造型腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療晚期實體腫瘤I類新藥”項目研發(fā)，在創(chuàng)新平臺建設方面，支持企業(yè)建設技術創(chuàng)新中心、重點實驗室等。目前，華賽伯曼已創(chuàng)建了全自動化工藝生產(chǎn)平臺PowerTexp，是目前有報道的唯一一家實現(xiàn)TIL細胞培養(yǎng)全封閉自動化工藝的企業(yè)，憑借強大的工藝優(yōu)勢，HS-IT101培養(yǎng)成功率將超過95%。下步，企業(yè)將快速啟動一期臨床試驗，同時快速推動自體天然加強TIL產(chǎn)品HS-IT101和基因改造超級TIL產(chǎn)品HS-IT201、HS-IT301等多條產(chǎn)品管線研發(fā)，不斷增強企業(yè)核心競爭力，力爭成為國內TIL賽道領跑者。

青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 宋佳 通訊員 段繼蓮

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