中國“藍色藥庫”再獲突破，“藍色藥庫”開發計劃項目抗乙肝病毒藥物LY102片（以下簡稱“LY102”）3月27日正式通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審查，獲得《藥物臨床試驗批準通知書》（受理號CXHL2400027），再次彰顯了青島在海洋藥物和生物制品產業領域的領先優勢。
該項目由青島海洋生物醫藥研究院、中國海洋大學和青島海濟生物醫藥有限公司聯合開發，適用于病毒復制活躍、血清中HBsAg陽性或持續升高的慢性成人乙型肝炎的治療。研究發現，LY102可通過對病毒和機體的雙重作用達到治療乙肝的目的。LY102在顯著降低乙型病毒肝炎表面抗原HBsAg表達的同時，能夠對肝臟損傷發揮良好的修復作用，抑制炎癥發生。乙肝表面抗原轉陰是乙肝治療的“金標準”，該藥物有望助力慢性乙肝患者實現“功能性治愈”。
青島海洋生物醫藥研究院創新項目管理機制，僅用時8個月完成項目的系統臨床前研究和IND申報，并順利獲批臨床準入。LY102項目的創新性實踐為“藍色藥庫”的建設提供了寶貴經驗。
青島海洋生物醫藥研究院由我國著名的海洋藥物學家、中國現代海洋藥物研究的開拓者與奠基人之——管華詩院士創立，致力于打造我國海洋藥物和生物制品產業高地。中國“藍色藥庫”開發計劃是管華詩院士于2016年倡議并發起實施。近年來，青島大力實施“藍色藥庫”開發計劃，海洋藥物研發進入快速發展期。全球已上市的16種海洋創新藥物（全新分子結構的海洋藥物）中，2種由我國研發，均來自青島。2023年，免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物-海藻倍他葡聚糖（BG136）獲批進入臨床試驗，是國際首款進入臨床試驗的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物，有望成為全球第17個海洋創新藥物。目前，以青島海洋生物醫藥研究院為代表的院所、企業在研新藥和高端功能制品項目超40項，形成了聚集開發、梯次產出的發展態勢，推動我國海洋生物醫藥產業高質量發展。
青島財經日報/首頁新聞記者 李靜
責任編輯：王海山
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