新華食品北京9月16日電 為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了第一批過度重復(fù)藥品品種目錄，提醒社會(huì)投資方和相關(guān)企業(yè)，注意評(píng)估研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通過全面篩查國(guó)內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)藥品，遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上的34個(gè)品種和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在50個(gè)以上的16個(gè)品種。這批過度重復(fù)藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn)，市場(chǎng)需求已經(jīng)飽和或者接近飽和。
發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局推進(jìn)藥品注冊(cè)審批制度改革的重要舉措，是調(diào)整藥品審評(píng)審批策略的最新成果，對(duì)引導(dǎo)社會(huì)投資和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)具有重要指導(dǎo)意義。下一步，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將根據(jù)藥品注冊(cè)審批情況，繼續(xù)完善藥品注冊(cè)信息發(fā)布制度，有效引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項(xiàng)和選題，將有限的資源向具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評(píng)審批傾斜，避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi)。
·國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布第一批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告（2014年第45號(hào)）
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