青島財經日報/青島財經網訊（記者 尹為鑒 實習記者陳敏嫻）7月17日，治療阿爾茨海默癥新藥（GV-971）三期臨床揭盲信息發布會在上海舉行。會上宣布，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成，意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。
GV-971是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同于傳統靶向抗體藥物，GV-971能夠多位點、多片段、多狀態地捕獲β淀粉樣蛋白（Aβ）。具有神經毒性作用的Aβ是阿爾茲海默癥病程發展的罪魁禍首，而GV-971能抑制Aβ纖絲形成，并使已形成的纖絲解聚為無毒單體，進而阻止病情惡化。此外，最新研究發現GV-971還通過調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態，進而降低腦內神經炎癥，進一步阻止阿爾茨海默癥病程進展。
該藥物的臨床3期試驗是一項在中國進行的隨機雙盲 、安慰劑對照的36周研究，旨在評估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默癥患者的有效性和安全性。臨床研究期間，患者口服藥物450毫克/次，每日兩次。主要療效終點指標為用藥36周后阿爾茨海默癥評定量表認知部分的變化情況。結果顯示，GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期，具有顯著的統計學意義和臨床意義。
GV-971臨床3期陽性結果是研發團隊21年拼搏的結晶，早期研發源于中國海大，由中國大學教授管華詩牽頭研發，進一步深度研發由上海藥物研究所和綠谷制藥接續完成。作為我國首個具有自主知識產權的新型治療阿爾茨海默癥海洋藥物，GV-971是三家單位通力合作、協同創新的結果。
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阿爾茲海默癥俗稱老年癡呆癥，常見癥狀表現為認知功能下降、行為障礙以及生活能力逐漸下降。該病主要在60至70歲的年齡段出現，一旦被診斷出患有該病，患者通常還能活5至10年。然而，在GV-971問世之前，阿爾茲海默癥病程幾乎難以遏制，患者病情會隨著時間不斷加重直至死亡。據國際阿爾茲海默癥協會統計，目前全球有約4800萬患者。
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