五年紛爭，一朝結(jié)案。
9月15日，天士力發(fā)布《關(guān)于中國工程院院士李連達(dá)侵害公司名譽(yù)權(quán)的澄清公告》，公布天津市高級人民法院于本月做出的終審判決——判定天士力勝訴；對復(fù)方丹參滴丸存在質(zhì)疑的李連達(dá)被要求停止發(fā)表相關(guān)評論，向天士力道歉，并賠償經(jīng)濟(jì)損失30萬元。
至此，自2009年開始，一場圍繞天士力當(dāng)家產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸安全性長達(dá)5年的“論戰(zhàn)”至此告一段落。
然而，天士力與80歲的李連達(dá)之間這場歷時5年的紛爭是否真的能隨法院判決而塵埃落定？
“羅生門”
2009年2月，李連達(dá)通過論文公開指出，由天士力生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)3.1%，且天士力公司未做過長期毒性試驗——作為天士力的當(dāng)家產(chǎn)品，復(fù)方丹參滴丸在2009年的銷售已經(jīng)接近10億元，這個天士力最重要的產(chǎn)品當(dāng)時已經(jīng)順利進(jìn)入了國家醫(yī)保、國家基本藥物和國家基藥低價藥品目錄中。
根據(jù)當(dāng)時李連達(dá)公布的資料，其2008年上半年進(jìn)行的一項研究表明，天士力的主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸有效成分低，不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)3.1%且未做長期毒性試驗，會引發(fā)腸胃道反應(yīng)、休克、尿血等不良反應(yīng)。
按照李連達(dá)的建議，由于復(fù)方丹參滴丸需要長期服用，其藥物不良反應(yīng)尤其需要重視——“因此，要對這個藥品進(jìn)行研究，究竟這個毒副反應(yīng)有多嚴(yán)重，這方面的資料不夠，我們查不到天士力在這方面所做的工作。”李連達(dá)當(dāng)時就其公開的結(jié)論公開表示。
在這一結(jié)論公布后，按照天士力方面的說法，“身為工程院院士和中醫(yī)藥學(xué)界的權(quán)威，李連達(dá)對天士力核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸的攻擊引發(fā)了軒然大波，一時間人們產(chǎn)生了嚴(yán)重的心理恐慌，導(dǎo)致天士力股價急驟下跌乃至被迫停牌等一系列連鎖反應(yīng)。”
“2009年我們就決定要起訴他，慎重起見，我們聘請了幾位民法專家進(jìn)行認(rèn)證，后來這個事情要向相關(guān)的行業(yè)協(xié)會和領(lǐng)導(dǎo)匯報，領(lǐng)導(dǎo)出面來協(xié)調(diào)，希望我們不要訴訟至法律，我們公司經(jīng)過內(nèi)部合議，沒有提起訴訟。”天士力控股集團(tuán)有限公司法務(wù)總監(jiān)鄭永鋒接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示。
五年間，雖然雙方曾有過多次調(diào)解，但鄭永鋒表示，李連達(dá)并未因此而停止發(fā)表相關(guān)言論，無奈之下，天士力方面最終選擇了法律訴訟。
塵埃未平
然而，李連達(dá)并不認(rèn)同這一說法。
“閆希軍（天士力董事局主席）主編的《丹參大全》5卷255頁，報告5169例病人中有161例發(fā)生不良反應(yīng)，占3.11%。其中頭暈頭脹面紅者100例，胃腸道反應(yīng)51例，血壓升高1例，皮疹1例，昏厥2例，休克1例，血尿1例，胃黏膜糜爛水腫、出血并發(fā)生幽門變形2例等不良反應(yīng)。這些內(nèi)容和數(shù)據(jù)是閆總自己寫在書上的，不是別人編造的。自己寫的書，自己不認(rèn)賬，反誣是別人捏造的，是何道理？”——9月11日，在天津高院做出裁決后，李連達(dá)通過科學(xué)網(wǎng)發(fā)布《復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)爭論的關(guān)鍵》的文章，而這也是自9月1日終審敗訴后，李連達(dá)再度公開質(zhì)疑天士力復(fù)方丹參滴丸的不良反應(yīng)問題。
同樣是在這篇再度質(zhì)疑的公開文章里，李連達(dá)指出：“《國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年全國不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》中明確指出：《國家基本藥物》中藥口服藥里，不良反應(yīng)例數(shù)最多，排在第二位的是復(fù)方丹參制劑（包括四種劑型）。證實該藥確有不良反應(yīng)，而且高居第二位。這是國家權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的權(quán)威結(jié)論，不是任何人編造的。”
而對于30萬元賠償天士力因名譽(yù)受損造成股價波動，李連達(dá)認(rèn)為：“根據(jù)閆總提供的證據(jù)，在我2009年2月5日批評該藥不良反應(yīng)之前，2月3日、4日股價已下跌，僅2月4日就下跌2.74%，而在我2月5日批評后，當(dāng)日由-2.74%回升至-2.63%，2月6日又上升1.04%，2月9日上升1.32%，2月10日上升2.98%，說明我對該藥不良反應(yīng)的批評，并未使股價下跌，反而是止跌上升。說明股價波動是多因素影響的結(jié)果，與我的批評無關(guān)。”
文章公開后的第四天，天士力發(fā)布澄清公告公布法院判決，指稱李連達(dá)毫無科學(xué)依據(jù)及事實依據(jù)的言論詆毀貶低公司主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸，嚴(yán)重?fù)p害了公司及公司產(chǎn)品的良好形象和聲譽(yù)，侵犯了公司名譽(yù)權(quán)和經(jīng)濟(jì)利益。
盡管李連達(dá)方面拒絕接受采訪，但9月22日，其在個人博客發(fā)文稱：“人民的眼睛是雪亮的”；“光明磊落，胸懷坦蕩，剛直不阿，不畏權(quán)貴，敢于講真話，敢于仗義執(zhí)言，敢于路見不平一聲吼，是我一生的追求。決不動搖。”
品種之爭
事實上，一直以來，復(fù)方丹參滴丸被認(rèn)為是中國中藥現(xiàn)代化和國際化有望結(jié)出的第一個果實。
1997年國家提出了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略》，在全國范圍內(nèi)挑選中成藥品種，以藥品身份向FDA申報，復(fù)方丹參滴丸當(dāng)年入選，成為我國第一例通過該項審批的復(fù)方中藥制劑。
2010年1月，復(fù)方丹參滴丸在美國完成Ⅱ期臨床；2012年8月12日，復(fù)方丹參滴丸臨床Ⅲ期試驗獲FDA批準(zhǔn)正式啟動，根據(jù)FDA文件，臨床Ⅲ期的目標(biāo)是確認(rèn)該產(chǎn)品對穩(wěn)定型心絞痛患者的抗心絞痛作用，預(yù)計入組960人，預(yù)計完成日期為2015年8月。
按照藥品上市流程，藥品上市前必須通過臨床Ⅲ期試驗——這就意味著，如果復(fù)方丹參滴丸能在明年8月前順利走完最后一段臨床試驗，不僅可以在美國上市銷售，也將極大拉升這一品種在心血管疾病高發(fā)的中國本土市場的地位和市場表現(xiàn)。
公開數(shù)據(jù)顯示，復(fù)方丹參滴丸是天士力最為重要的品種，目前銷售額已超過20億元，在心血管市場中的占有率大概為15%，過去三年銷售額復(fù)合增長率超過15%。
而隨著李連達(dá)與天士力之間的恩怨，又一上市公司廣藥被再度卷入。
2009年，時任天士力總經(jīng)理的李文曾對媒體直言，李連達(dá)除院士身份外，還是競爭對手、國內(nèi)最大的復(fù)方丹參片生產(chǎn)企業(yè)的首席科學(xué)家，其認(rèn)為李連達(dá)代表的是復(fù)方丹參片的利益。
公開資料顯示，李連達(dá)曾對媒體表示：“一個是復(fù)方丹參滴丸對比的結(jié)果是，這個滴丸，就是天津天士力生產(chǎn)的滴丸……滴丸的效果比較差，不如片劑好……”
巧合的是，廣藥集團(tuán)旗下的廣州白云山和記黃埔中藥有限公司生產(chǎn)品種中有復(fù)方丹參片。
昨日，就上述相關(guān)問題，廣藥集團(tuán)未向本報做任何回復(fù)。
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