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新羿生物研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒

診療一線,無數(shù)醫(yī)務工作者正在用他們的專業(yè)知識和無畏精神挽救生命、控制疫情。與此同時,科技的力量也在和病毒賽跑。新羿生物就是這樣一直爭分奪秒戰(zhàn)斗在疫情阻擊戰(zhàn)“第二戰(zhàn)場”的科技力量。記者了解到,該企業(yè)是由青島巨峰科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司參股基金——青島禹峰股權投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)的已投項目。1月29日,新羿生物方面稱,其研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)獲得初步成功,目前處于邊試用邊申請審批階段。

新羿生物成立于2015年,位于北京中關村科技園區(qū),是一家由核心技術驅(qū)動并具有全球競爭力的生物高科技公司。在中關村科技園擁有高標準的生物醫(yī)學儀器、耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)基地。新羿生物已申請八十余項微液滴技術相關專利,在數(shù)字PCR研發(fā)領域擁有從芯片、儀器、軟件到原料、試劑、耗材全系統(tǒng)開發(fā)能力。

1月25日,新羿生物組織成立新型冠狀病毒疫情工作組。為高標準與合規(guī)地開展研究工作,公司迅速聯(lián)系清華大學生物醫(yī)學工程系、中國疾病預防控制中心、中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、北京協(xié)和醫(yī)院、浙江大學附屬第一醫(yī)院等單位協(xié)同開展科技攻關。

春節(jié)期間,新羿生物公司員工主動請纓,一邊加班加點進行儀器生產(chǎn),一邊爭分奪秒進行數(shù)字PCR試劑研發(fā)。在國家CDC的指導下與清華大學生物醫(yī)學工程系等單位協(xié)力合作,1月29日,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)獲得初步成功,并第一時間聯(lián)系合作機構進行評價。

該試劑盒采用創(chuàng)新的RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術,可對樣本中的2019-nCoV進行便捷、高靈敏與準確的定量檢測。參考國家CDC和WHO的指南,針對2019-nCoV的ORF1ab與N區(qū)同時進行檢測,增加新型冠狀病毒檢測的特異性并減少漏檢錯檢。目前該試劑盒已完成產(chǎn)品新能評估,正與中國疾病預防控制中心、中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、北京協(xié)和醫(yī)院、浙江大學附屬第一醫(yī)院等單位合作,用于臨床樣本評價。

(新羿生物數(shù)字PCR(第三代PCR)在某科研院所裝機測試)

據(jù)介紹,新羿生物研發(fā)的數(shù)字PCR(第三代PCR)檢測靈敏度更高,有望彌補熒光PCR(第二代PCR)的檢測盲區(qū)。數(shù)字PCR有望應用于熒光PCR設備檢測有疑問的病例復核,患病者病毒攜帶的定量檢測和病人出院復核等。同時,有望應用于無癥狀的攜帶者檢測(“隱形病人”排查)。

此次新型冠狀病毒檢測試劑盒處于邊試用邊申請審批階段。目前,已有多家合作單位與新羿生物預定設備、洽談合作等。

青島財經(jīng)日報/青島財經(jīng)網(wǎng) 記者 姜喆 通訊員 陳天

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