北京商報訊(記者 齊琳 趙秀靜)在被國家食藥監總局查獲部分藥品出現霉變,存在故意編造虛假檢驗報告等行為,導致藥品GMP證書被收回后,昨日上午,修正藥業終于發聲,僅強調已經成立檢查小組,封存原料庫并將銷毀霉變藥材,但對于霉變藥材是否流入生產線、藥品GMP證書被收回以及編造虛假檢驗報告等實質性問題并未做出回應。
這份公布在修正藥業官網的《關于修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況的說明》(以下簡稱《說明》),強調該次檢查后,修正藥業成立柳河縣廠區檢查小組,按照公司對于原材料的管理規定,封存了柳河縣廠區的原料庫,銷毀霉變藥材,并對相關責任人予以撤職、辭退處理。但卻并未提及編造虛假檢驗報告、霉變原料藥是否已經進入生產線以及所涉及藥品批次等問題。
中國醫藥企業管理協會會長于明德表示,藥品GMP證書事關藥品能否生產,對企業的生產經營影響重大。藥品GMP證書被收回之后,一般會讓企業有一個整改時間,這期間暫停藥品生產。整改并檢查合格后,藥監部門會發回證書,否則將予以注銷。“鑒于修正藥業涉及問題情節嚴重,整合若不合格,或對于編造虛假檢驗報告等問題無合理說明,藥品GMP證書被注銷的可能性很大”,于明德表示。
日前有消息稱,修正藥業董事長修淶貴在出席活動時透露,公司正計劃赴港上市,并擬收購歐美藥企。

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