近日，經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。
中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南省疾控中心主持下完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群兩針免疫后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為96.1%，中和抗體水平和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好，不良反應(yīng)輕微，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為發(fā)熱和接種部位疼痛，不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而降低。
隨著新冠變異毒株不斷出現(xiàn)，免疫屏障的構(gòu)筑也亟需進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，3-17歲青少年成為當(dāng)前免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2021年2月25日獲批附條件上市后，繼續(xù)開展了3-17歲人群的臨床試驗(yàn)，安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年7月16日起，在阿聯(lián)酋等多個(gè)國(guó)家開展了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：疫苗接種安全性良好，對(duì)已確診的中重癥患者保護(hù)率達(dá)到100%，總保護(hù)效力72.51%。交叉中和實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，疫苗組全程免疫后28天，血清抗體對(duì)目前國(guó)內(nèi)外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反應(yīng)。
5月31日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目正式落成投產(chǎn)，武漢生物制品研究所的新冠疫苗年產(chǎn)能超過10億劑，中國(guó)生物整體年產(chǎn)能超過50億劑，為全球抗擊新冠肺炎疫情，構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，提供有力支撐。
來源：中國(guó)生物
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