記者昨天（22日）了解到，市場監管總局近日發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》，進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作，引導企業加大對罕見病類特醫食品和臨床急需的新類型特醫食品的創新研發力度，更好滿足病患臨床營養需求。
特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。必須在醫生和營養師的指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。
市場監管總局特殊食品司司長 周石平：優先程序進一步明確了苯丙酮尿癥等罕見病類特醫食品和糖尿病、腎病等臨床急需且尚未批準過的特定全營養配方食品可適用優先審評審批；細化了優先審評審批的具體流程、辦理時限和有關要求，實現優先單列排序、優先材料審評、優先現場核查，審評時間縮短至30個工作日。
在我國第一、第二批罕見病目錄共207種罕見病中，有32種罕見病需要使用特醫食品，其中18種罕見病對于特醫食品的需求尤為緊急和重要，另外我國腫瘤、糖尿病、腎病等疾病患者也有較大數量，臨床營養支持的需求也較為迫切。
市場監管總局特殊食品司司長 周石平：我國目前獲批的相應類型特醫食品還很少，只有3款罕見病類特醫食品和1款腫瘤特定全營養配方食品獲批。我們希望通過優先審評審批來緩解特醫食品的供需矛盾。目前已有1款罕見病類特醫食品和3款臨床急需且尚未批準過的新類型特醫食品正式進入優先審評審批程序。
來源：央視新聞客戶端
責任編輯：林紅
請輸入驗證碼