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                青島生物醫藥產業破局趟新路

                生物醫藥在青島擁有良好的產業基礎,近年來也屢有新興企業高速崛起,在青島新興產業體系中占有一席之地,疫情當下,青島生物醫藥企業嶄露頭角,疫情倒逼技術創新,產業發展史上最強政策出臺,青島生物醫藥產業發展東風已來。

                青島漢唐生物科技有限公司研發生產的冠狀病毒通用型核酸試劑盒能夠在1小時左右快速測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒;青島簡碼基因科技有限公司在國內第一批推出30分鐘核酸快檢解決方案,檢測效率高,檢測結果準確;青島科技大學科研團隊成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,30分鐘內即可完成確診,大幅提高快檢效率……新型冠狀病毒肺炎疫情讓眾多生物醫藥企業、高效、科技公司擁有用武之地。

                恰逢此時,青島市政府辦公廳下發《關于支持生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》(青政辦發〔2020〕6號),標志著青島生物醫藥產業迎來前所未有的政策紅利時代。從政策內容看,既考慮了企業迫切需求,又針對產業現狀,還兼顧未來發展,覆蓋了新藥研發、產業化、項目投資、平臺建設、市場銷售等全產業鏈,其扶持力度之大居全國前列、省內首位,單個藥品品種從新藥研發到產業化最高可獲5000萬元資助。政策出臺將有利于提振青島生物醫藥企業創新發展和疫情防控的信心。

                生物醫藥在青島擁有良好的產業基礎,近年來也屢有新興企業高速崛起,在青島新興產業體系中占有一席之地,疫情當下,青島生物醫藥企業嶄露頭角,疫情倒逼技術創新,產業發展史上最強政策出臺,青島生物醫藥產業發展東風已來。

                立菲生物投資建設的青島醫療器械創新園。

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                社會資本搭建平臺推動集群發展

                “首先,政策的出臺體現了青島市委市政府對生物醫藥產業的重視,政策中的每一條措施都非常貼近企業的需要。”山東立菲生物產業有限公司總經理黃寧認為,“青島生物醫藥產業的發展比起蘇州、深圳等發展強勢城市相對偏弱,此次出臺的政策措施對產業支持力度很大,恰在疫情戰役的關鍵時刻,提振了生物醫藥企業的信心;2月14日習近平總書記又提出,把生物安全納入國家安全體系的指示,從國家層面對生物醫藥發展指明了方向。”

                “我認為此次出臺的政策措施中,除了鼓勵企業自身創新發展外,還鼓勵各種服務平臺建設。服務平臺投入大,以前都是政府投入大筆資金建設,但很難滿足企業的多樣化需求,特別是針對醫療器械類的服務平臺,在青島幾乎沒有。如果政府可以對服務平臺給予建設資金補貼或者政府購買服務,相信會有行業領頭企業愿意投入社會資本建設、運營。”黃寧告訴記者,立菲生物投資建設的青島醫療器械創新園項目在青島高新區管委的大力支持下,以30000平方米的醫療器械創新園為載體空間,構建醫療器械產業鏈“3C”創新服務平臺。“‘3C’是指CDMO+CRO+CSO(醫療器械研發生產組織+臨床研究組織+醫療器械供應鏈和流通服務平臺)。平臺涵蓋了新產品研發、樣品生產、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報、批量化生產、供應鏈管理、產品銷售流通等各服務環節,充分實現資源集約化利用,為進入平臺轉化的企業大大縮短了產品上市周期,提高資金利用效率和市場競爭力,實現了資源的有效共享。立菲生物希望通過3C平臺的建設,打造新一代‘醫療器械智造中心’。”

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                新藥研發有望填補國內國際空白

                在青島眾多生物醫藥企業中,康立泰藥業有限公司可以說是其中的佼佼者。作為一家以新藥創新為主的企業,此次青島市出臺的生物醫藥產業發展政策中的鼓勵新藥創新和加快創新成果轉化兩方面對康立泰藥業的發展有著直接影響。

                相較于同行,康立泰藥業始終處于獨特的領先優勢。“公司的KLT-1101非常有希望成為國內甚至國際首先上市的同類產品,有望填補國內國際空白。”康立泰藥業有限公司執行總經理王建剛博士表示,“KLT-1101作為中國十三五‘重大新藥創制’項目和一類生物新藥,已經獲得了兩個臨床批件,2017年10月10日獲得用于腫瘤放化療后‘血象恢復’的臨床批件,目前臨床試驗I期已經完成,進入臨床試驗II期。2019年12月12號獲得治療‘晚期實體瘤’臨床批件,今年也將完成I期。”

                “康立泰公司的產品KLT-1101作為一種強效的細胞免疫激動劑,是目前已知唯一可以同時促進全血象恢復、激活細胞免疫系統、預防腫瘤生長、擴散、轉移的細胞因子,也是目前已知唯一可有效預防和治療輻射導致的急性放射病、提高靈長類動物輻射后生存率的藥物。”王建剛告訴記者,“產品中試制備工藝已經完成,產品的產業化放大試驗目前在穩步推進中,預計將于2020年底完成。同時,公司也在推進產業化基地建設的項目,預計產業化基地一期工程建成使用后,年產能將達到上千萬支。”

                瑞利國際生物醫藥產業園項目規劃圖

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                        培育“沃土”鼓勵本土創新企業成長

                “現在資金對于企業來說是最關鍵的,此次政策的出臺相當于‘及時雨’。”王建剛表示,“2020年是公司發展的關鍵一年,要同時開展兩個適應癥的臨床研究。現在臨床試驗的資源越來越緊張,費用不斷增加,對于我們這種處于臨床階段的項目,資金的情況決定了產品上市的速度和成敗。”王建剛認為,“很多生物醫藥企業對于政策的補貼和支持的需求都比較大。此次產業發展政策的出臺,按政策規定企業可以得到實際投入研發費用的20%作為資助,每個企業每年累計可以拿到不超過5000萬元的資助,這對于像我們這樣的創新研發型企業將起到加速推動的作用,從而加快新藥上市的進程。同時,這些產業政策的出臺說明了青島市政府對創新醫藥產業極其重視,也必將吸引更多創新醫藥企業來到青島,或從本土培育出一批創新項目,從而形成產業規模效應。”

                “青島的生物醫藥產業基礎相對來說還比較零碎。此次政策措施的出臺對中小企業是很好的促進。”黃寧認為,青島生物醫藥行業不一定只有引“外來的唐僧念真經”,為什么不能培育更多地本土企業,自己培養“唐僧”?杭州之所以有阿里巴巴,不是招商引資來的,而是那片土壤自己“長”出來的,還“長”出了很多其他優秀的電子商務企業。產業扶持政策就像是好的“肥料”,一旦撒在青島這片創新創業的熱土上,相信也會“長”出青島生物醫藥產業的“阿里巴巴”。

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