在席卷而來的新冠肺炎疫情面前，青島市市場監管局充分發揮檢驗檢測認證機構在疫情防控中的技術支撐和服務保障作用，主動對接、靠前服務，按照特事特辦原則，打通資質擴項綠色通道，50小時為通標標準技術服務（青島）有限公司完成資質擴項，解決CMA檢測資質認定難題，使其成為全省首個獲批口罩出廠檢測能力的CMA機構。
據介紹，新冠肺炎疫情發生以來，青島市市場監管局和相關檢驗檢測認證機構一直在網上會商如何快速形成醫用口罩測試能力，并完成醫用口罩相關標準研究和梳理，完成口罩測試項目能力的開發，啟動CMA資質擴項申請準備工作?！扒鄭u市市場監管局認證認可處靠前服務企業，主動對接國家市場監管局，與公共服務處負責人溝通確認申請流程，協調山東省市場監管局行政許可處與青島市行政審批服務局，山東省質量技術審查評價中心評審組最終建議批準我們的申請?！?通標標準技術服務（青島）有限公司有關負責人說。
特事特辦，質量優先。青島市市場監管認證認可處負責人告訴記者，為確保涉疫情醫療器械產品檢驗檢測資質認定審查工作有序開展，保證工作質量，確保程序統一、標準統一，山東省市場監管局行政許可處迅速組織山東省質量技術審查評價中心及相關專家，緊急完成了《關于疫情防控期間檢驗檢測機構資質認定事實遠程評審的方案》的制定，明確工作流程和具體要求，為接下來的遠程評審提供了遵循和依據。
多方合力，破解難題。2月9日通標標準技術服務（青島）有限公司正式提交CMA申請并獲受理，山東省質量技術審查評價中心按照遠程評審方案，協調安排評審組進行醫用口罩CMA資質認定擴項遠程評審，使用視頻會議的方式召開遠程評審會議，對評審要求、流程和要求進行了充分溝通，采取遠程評審、電子取證的方式實施評審,評審員用手機視頻察看現場情況，邊看邊和實驗人員交流，通過視頻在線見證現場試驗的操作、確認現場環境、設備設施、標準物質等情況，視頻考核授權簽字人，觀看實驗室現場錄制視頻和網上審閱文件等多種方式進行了現場審核，監督員全程見證審核過程。
爭分奪秒，務實高效。2月11日下午1點，山東省質量技術審查評價中心相關專家、觀察員，經過10個多小時緊張有序的審核，評審組最終建議批準對通標標準技術服務（青島）有限公司申請的《醫用外科口罩》《醫用防護口罩技術要求》《一次性使用醫用口罩》《日常防護型口罩技術規范》中的74個參數通過資質認定項能力給予確認。隨后，山東省質量技術審查評價中心連夜安排對評審組提交的評審材料齊全性、完整性、準確性進行審核、批準,于2月12日凌晨1點發送至青島市行政審批服務局，青島市行政審批服務局于2月12日凌晨2點完成審批，當日9點制發相關證件文書，按照省局不見面審批工作要求，向通標標準技術服務（青島）有限公司免費寄遞。
同舟共濟，共克時艱。在多地各方通力合作圓滿完成資質擴項后，目前SGS已開始受理業務，通標標準技術服務（青島）有限公司已開展醫用外科口罩、醫用防護口罩、一次性使用醫用口罩和日常防護型口罩檢驗檢測，市場監管部門持續為企業靠前服務、跟蹤保障，有效保障了疫情防控物資的供應鏈，努力為打贏疫情防控阻擊戰增添力量。
（審校 郝宗耀）
請輸入驗證碼